Waarom wordt Clexan voorgeschreven tijdens de zwangerschap??

In een interessante positie kan de aanstaande moeder met zo'n moeilijk probleem worden geconfronteerd als te dikke bloed- en trombusvorming. Vaak is de reden voor de vorming van bloedstolsels geassocieerd met erfelijkheid, daarom omvat de risicogroep vrouwen van wie de naaste verwanten last hadden van spataderen of trombose. In dit geval is het beter om op veilig te spelen en een gepast onderzoek en behandeling te ondergaan in de planningsfase. In de regel schrijven artsen Clexan voor tijdens de zwangerschap, een medicijn dat is ontworpen om dik bloed te verdunnen. We zullen in het artikel praten over de kenmerken van het gebruik ervan..

Wat is "Kleksan"

"Clexane" is een direct werkend anticoagulans. Het wordt veel gebruikt op het gebied van chirurgie, orthopedie en traumatologie. Het wordt gebruikt om diepe veneuze trombose te voorkomen en te behandelen. Het werkzame bestanddeel van "Clexane" is natriumenoxaparine. Deze component is een afgeleide van heparine en heeft een antitrombotisch effect, evenals het vermogen om stroperig bloed te verdunnen. Het medicijn wordt goed verdragen door patiënten en wordt erkend als een van de beste onder heparines met een laag molecuulgewicht. Ondanks het feit dat Clexan vervangende medicijnen heeft, geven artsen er de voorkeur aan.

Clexane wordt in de apotheek verkocht in de vorm van een oplossing voor subcutane injectie. Het is een kleurloze vloeistof die in een wegwerpspuit wordt geplaatst. Het volume van de spuit kan variëren van 0,2 tot 1 ml, afhankelijk van de dosering van het medicijn. Er zijn geen andere vormen, behalve injecties, voor dit medicijn..

Het is belangrijk om te begrijpen dat Clexane een vrij ernstig medicijn is, daarom moet u voorzichtig zijn tijdens het gebruik tijdens de zwangerschap. Natuurlijk is zelfmedicatie in dit geval uitgesloten. "Clexane" tijdens de zwangerschap (positieve beoordelingen van artsen en patiënten over het medicijn) wordt voorgeschreven op voorwaarde dat niet van de behandeling kan worden afgezien en wanneer de voordelen voor de moeder hoger zijn dan het potentiële risico voor intra-uteriene ontwikkeling van de foetus.

Waarvoor dient Clexane tijdens de zwangerschap?

Heel vaak schrijven artsen het medicijn "Lexan" voor tijdens de zwangerschap. Voor wat dit medicijn is voorgeschreven, weten maar weinigen. Tijdens de zwangerschap vinden er enorme veranderingen plaats in het lichaam van een vrouw, evenals een toename van de bloedstolling. Dit is hoe het lichaam probeert te spelen tegen groot bloedverlies tijdens de bevalling..

In gevallen waarin de bloedstollingspercentages tijdens de zwangerschap de norm overschrijden, is medicijncorrectie noodzakelijk. Deze behoefte is niet alleen te wijten aan het feit dat trombusvorming de gezondheid van de moeder negatief beïnvloedt. Bloedstolsels belemmeren de toevoer van voedingsstoffen aan de foetus, veroorzaken veroudering van de placenta en kunnen ook foetale hypoxie veroorzaken. Bloedstolsels zijn een veelvoorkomende oorzaak van miskramen, gemiste zwangerschappen en vroeggeboorte..

Om dergelijke situaties te voorkomen, krijgt een vrouw medicijnen voorgeschreven die het bloed verdunnen en bloedstolsels voorkomen. Een van deze medicijnen is "Kleksan".

Wanneer wordt een anticoagulans aangegeven tijdens de zwangerschap?

De instructie voor het medicijn bevat informatie dat het niet wordt aanbevolen om Clexane tijdens de zwangerschap te gebruiken. Desondanks wordt het veel gebruikt om aanstaande moeders te behandelen. Zoals de medische praktijk aantoont, wordt het medicijn veilig door patiënten verdragen en heeft het geen negatief effect op de ontwikkeling van de foetus..

In ieder geval wordt anticoagulantia onder nauw toezicht van een arts uitgevoerd, wat mogelijke negatieve gevolgen vermijdt..

Tijdens de zwangerschap wordt "Kleksan" voorgeschreven om:

  • preventie van overmatige bloedstolling;
  • behandeling van verhoogde bloedstolsels;
  • het voorkomen van de ontwikkeling van diepe veneuze trombose.

Toepassing van het medicijn tijdens de zwangerschap

In het eerste trimester van de zwangerschap raden artsen het gebruik van het medicijn niet aan, omdat tijdens deze periode alle organen en systemen worden gelegd en het niet bekend is hoe "Clexan" de intra-uteriene ontwikkeling van de foetus zal beïnvloeden. Als antitrombotische therapie dringend nodig is, kan de arts in het tweede en derde trimester injecties voorschrijven op basis van indicatoren zoals voordelen voor de aanstaande moeder en mogelijke schade voor het kind. Er is geen informatie over het vermogen van de werkzame stof om de placentabarrière te overwinnen, daarom is tijdens de behandelingsperiode zorgvuldige observatie door de behandelende arts noodzakelijk.

Wat zijn de contra-indicaties voor "Kleksan"

Tijdens de zwangerschap heeft "Kleksan" een hele lijst met contra-indicaties. Alvorens een medicijn aan een zwangere vrouw voor te schrijven, moet de arts hiermee rekening houden..

Dus "Kleksan" -instructies voor gebruik tijdens de zwangerschap verbieden de volgende ziekten en aandoeningen:

  • allergische reacties op de componenten van het medicijn;
  • de dreiging van verstoring van de zwangerschap;
  • ziekten die gepaard gaan met een grote kans op bloedingen (hemofilie, hemorragische beroerte, aneurysma).
  • de aanwezigheid van een kunstmatige hartklep;
  • Kwaadaardige neoplasma's.

Met de nodige voorzichtigheid wordt in de instructie "Clexan" tijdens de zwangerschap aanbevolen om voor te schrijven aan patiënten met diabetes mellitus, hypertensie, overgewicht, maagdarmzweren, lever- en nieraandoeningen, maar ook samen met geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden.

Toepassing van "Clexan" tijdens de zwangerschap

In welke dosering het geneesmiddel moet worden toegediend, kan alleen een arts bepalen. Opgemerkt moet worden dat de dosis van het medicijn voor elke patiënt afzonderlijk wordt bepaald..

Tijdens de zwangerschap wordt "Kleksan" voorgeschreven in een hoeveelheid van 0,2-0,4 ml per dag. De duur van de therapie hangt rechtstreeks af van de ziekte van de aanstaande moeder. Er wordt ook rekening gehouden met haar algehele welzijn..

Zoals de praktijk laat zien, manifesteert het positieve effect van het medicijn zich 7-10 dagen na het begin van de medicamenteuze behandeling. Indien nodig kan de arts de kuur met nog een week verlengen.

Hoe "Clexane" te prikken tijdens de zwangerschap

Het medicijn is bedoeld voor subcutane injectie in het laterale gebied van de buik. Intramusculaire injecties zijn in dit geval niet toegestaan. Als een zwangere vrouw onvoldoende ervaring heeft met dergelijke manipulaties, kan ze hulp zoeken bij een medische instelling..

Injectieregels

  • Was uw handen en buik grondig om te injecteren.
  • Ga op een plat oppervlak liggen met je buik omhoog.
  • Probeer geen overtollige lucht uit de spuit te persen om verspilling van de medicijnoplossing te voorkomen..
  • Injecties worden gegeven in een van de onderbuik. In dit geval wordt er rekening mee gehouden dat het prikken zich op een afstand van meer dan 5 cm van de navel naar de zijkant moet bevinden. Het is noodzakelijk om een ​​injectie te vermijden op de plaats waar zich na de vorige injectie een blauwe plek heeft gevormd.
  • Desinfecteer de injectieplaats met alcohol.
  • Verzamel de huid van uw buik in een plooi met uw duim en wijsvinger en laat niet los totdat u heeft geïnjecteerd. Houd de spuit met het geneesmiddel in een strikt loodrechte richting.
  • Steek de naald over de volledige lengte in de huidplooi.
  • Begin de oplossing geleidelijk te injecteren door met uw vinger op de zuiger te drukken.
  • Verwijder de naald voorzichtig en zorg ervoor dat u de spuit niet opzij kantelt.
  • Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren en te wrijven, om geen blauwe plekken of blauwe plekken te veroorzaken.
  • Om complicaties te voorkomen, dienen afwisselend injecties te worden gegeven in de rechter- en linkerbuik..

"Kleksan": bijwerking

Het gebruik van een anticoagulans is alleen toegestaan ​​zoals voorgeschreven en onder strikt toezicht van een arts, omdat het de kans op bloeding aanzienlijk vergroot.

Aangezien "Clexane" een vrij ernstige medicatie is met een complex werkingsmechanisme, kan het gebruik ervan soms een aantal bijwerkingen veroorzaken. Als tijdens de zwangerschap "Kleksan" de oorzaak werd van ongewenste manifestaties, is de patiënt verplicht om haar arts hierover te informeren.

De meest voorkomende bijwerkingen van het medicijn zijn huiduitslag, roodheid en pijnlijke knobbeltjes, blauwe plekken en blauwe plekken.

Beoordelingen van "Kleksane"

Er is een categorie vrouwen die om gezondheidsredenen Clexan in de planningsfase moeten injecteren. Bovendien moeten ze gedurende de hele zwangerschap doorgaan met de behandeling. Voor sommige patiënten is het voldoende om een ​​kuur van 2 weken te ondergaan.

Tegenwoordig wordt "Kleksan" vrij vaak voorgeschreven. De meeste vrouwen zijn van mening dat, omwille van een gunstige zwangerschapsafsluiting, zo'n onaangenaam moment als injecties in de buik kunnen worden verwaarloosd. Beoordelingen van artsen en patiënten over het medicijn zijn bijna altijd positief. Van de nadelen van antitrombotische therapie merken vrouwen de vorming van hematomen op, evenals het optreden van wallen op de injectieplaats.

Niet het meest prettige moment is de prijs van de medicatie. Dus de gemiddelde kosten van 10 spuiten "Kleksana" in een dosering van 0,2 ml zijn 1650 roebel en 0,4 ml - 2700 roebel.

Als de kosten van het medicijn te hoog zijn voor de patiënt, kan de arts haar een meer betaalbaar analoog voorschrijven. U kunt dit in geen geval alleen doen, omdat heparines met een laag molecuulgewicht een andere samenstelling en molecuulgewicht kunnen hebben en anders kunnen werken op het lichaam van een zwangere vrouw.

Enoxaparine (Clexane) tijdens de zwangerschap: wanneer is het voorgeschreven, hoe te gebruiken

Enoxaparine is een anticoagulans dat behoort tot een groep geneesmiddelen die bekend staat als heparines met een laag molecuulgewicht. Verkocht onder de handelsmerken Clexan® en Clexan Forte®.

Wanneer Clexane wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen

Enoxaparine natrium is dus een bloedverdunner en helpt het risico op bloedstolsels te verminderen. Als er al bloedstolsels zijn, helpt Clexane hun omvang te verkleinen en te vernietigen.

Zoals al duidelijk is, wordt Clexan vaak voorgeschreven aan zwangere vrouwen, omdat bijna elke moeder een verhoogde bloedstolling heeft tijdens het dragen van een kind..

Hemostase, of de bloedverdunnende functie, begint al in de eerste weken van de zwangerschap te veranderen en gaat vaak verder dan de fysiologische norm:

Het niveau van fibrinogeen en protrombine neemt toe;

De bloedstollingstijd wordt teruggebracht tot 5,5 minuten (tegenover 7,5 minuten bij niet-zwangere vrouwen).

Is Clexane veilig voor zwangere vrouwen?

Veel verloskundigen beschouwen heparine met een laag molecuulgewicht als het favoriete medicijn voor zwangerschap. Westerse klinische studies hebben herhaaldelijk de effectiviteit aangetoond met een minimum aan bijwerkingen

Enoxaparine passeert met name de placenta niet en is daarom veilig voor de foetus. Bijwerkingen voor de moeder zijn meestal beperkt tot lokale allergische reacties (2%) of verergering van de bloedstolling (2%) - maar dit komt meer door de verkeerde dosering en niet door het medicijn zelf.

Enoxaparin-preparaten tonen hun werkzaamheid ter voorkoming van trombo-embolie bij meerlingzwangerschappen.

Clexane behoort echter tot de categorie van krachtige geneesmiddelen: het kan strikt volgens het recept van de arts worden gebruikt en met inachtneming van de dosering.

Hoe u uzelf thuis met Clexane kunt injecteren tijdens de zwangerschap?

Instructies voor het injecteren van Clexane tijdens de zwangerschap

Was en droog uw handen grondig;

Bereid een dosis voor. Als u niet zeker weet of u correct typt, oefen dan eerst met een volle spuit;

Mogelijk ziet u een kleine luchtbel in de spuitcilinder. Het zou er moeten zijn, probeer het niet te verwijderen;

Behandel de injectieplaats met een alcoholdoekje;

Trek de vouw aan de zijkant net onder de taille en steek de naald in een lichte hoek. Druk gelijkmatig en voorzichtig op de zuiger terwijl u het geneesmiddel injecteert;

Verander regelmatig van injectieplaats om verdikking van de onderhuidse laag te voorkomen.

Tips voor het gebruik van Clexane

De injectie gebeurt voornamelijk in de buik, links of rechts - op een afstand van ongeveer 5 cm van de navel. Bij late zwangerschap kan dit problematisch zijn, dus het is toegestaan ​​om de dij te gebruiken;

Vermijd delen van de huid met littekens of blauwe plekken;

Het is beter om de injectie zittend of liggend te doen, zodat de plooi op de buik zichtbaar is;

De injectieplaats moet schoon en droog zijn;

Wrijf of masseer de injectieplaats niet om kneuzingen te voorkomen;

Probeer Clexane elke dag op hetzelfde tijdstip te injecteren;

Als u een dosis heeft gemist, geef dan de injectie zodra u eraan denkt. Verdubbel in geen geval de dosering als u zich de volgende dag realiseerde! Zorg ervoor dat u uw arts vertelt als u 2 of meer doses achter elkaar mist;

Bewaar ampullen met het medicijn bij kamertemperatuur, maar niet hoger dan 25 ° C.

Contra-indicaties voor het medicijn Clexane

Clexane injecteren is in verschillende gevallen verboden:

Als er een sterke allergische reactie is op de werkzame stof van het medicijn;

Er bestaat een risico op zwangerschapsafbreking;

Met de dreiging van aneurysma, hemorragische beroerte, hemofilie;

Na een hartoperatie met de installatie van een kunstmatige klep.

Interactie

Clexane mag niet worden gecombineerd met sommige andere geneesmiddelen en kruidensupplementen, dus vraag uw apotheker of arts naar de compatibiliteit met geneesmiddelen. Vanwege de verhoogde kans op bloedingen wordt Clexane niet gecombineerd:

Met niet-steroïde ontstekingsremmende medicijnen zoals aspirine, diclofenac, ibuprofen en naproxen;

Met medicijnen op basis van extracten van knoflook, ginseng, gingko.

Lees aandachtig de informatie op de verpakking en in de instructies voor het medicijn.

Clexane

Samenstelling

Eén spuit bevat, afhankelijk van de dosering: 10.000 anti-Ha ME, 2.000 anti-Ha ME, 8.000 anti-Ha ME, 4.000 anti-Ha ME of 6.000 anti-Ha ME enoxaparine natrium.

Vrijgaveformulier

Het geneesmiddel is een heldere, kleurloze of geelachtige oplossing voor injectie.

1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml of 0,2 ml van een dergelijke oplossing in een glazen spuit, twee van dergelijke spuiten in een blister, een of vijf van dergelijke blisters in een papieren bundel.

farmachologisch effect

Clexane heeft een antitrombotisch effect.

Farmacodynamica en farmacokinetiek

Farmacodynamica

Clexane INN (internationale niet-eigen naam) enoxaparine. Het medicijn is een heparine met laag molecuulgewicht met een molecuulgewicht van ongeveer 4500 dalton. Verkregen door alkalische hydrolyse van heparine-benzylether, gewonnen uit de slijmvliezen van de varkensdarm.

Bij gebruik in profylactische doses verandert het medicijn APTT zwak, heeft het bijna geen effect op de aggregatie van bloedplaatjes en de binding aan fibrinogeen. In therapeutische doses verhoogt enoxaparine APTT met 1,5-2,2 keer.

Farmacokinetiek

Na systematische subcutane injecties met enoxaparine natrium van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht eenmaal per dag, treedt de evenwichtsconcentratie op na 2 dagen. De onderhuidse biologische beschikbaarheid bereikt 100%.

Enoxaparine natrium wordt in de lever gemetaboliseerd door middel van desulfatering en depolymerisatie. De resulterende metabolieten hebben een zeer lage activiteit..

De halfwaardetijd is 4 uur (eenmalige toediening) of 7 uur (meervoudige toediening). 40% van het medicijn wordt uitgescheiden via de nieren. De eliminatie van enoxaparine bij oudere patiënten wordt vertraagd als gevolg van een verslechtering van de nierfunctie.

Bij personen met nierbeschadiging is de klaring van enoxaparine verminderd.

Gebruiksaanwijzingen

Dit medicijn heeft de volgende indicaties:

  • preventie van trombose en veneuze embolie na een operatie;
  • therapie van diepveneuze trombose, al dan niet gecompliceerd door longembolie;
  • preventie van trombose en aderembolie bij personen die lange tijd op bed hebben gelegen als gevolg van acute therapeutische pathologie (chronisch en acuut hartfalen, ernstige infectie, ademhalingsfalen, acute reumatische aandoeningen);
  • preventie van trombose in het extracorporale bloedstroomsysteem tijdens hemodialyse;
  • therapie van angina pectoris en hartaanval zonder Q-golf;
  • therapie van acuut myocardinfarct met een toename van het ST-segment bij personen die medicamenteuze behandeling nodig hebben.

Contra-indicaties

  • Allergie voor componenten van het medicijn en andere heparines met laag molecuulgewicht.
  • Aandoeningen met een verhoogd risico op bloeding, zoals aneurysma, dreigende abortus, bloeding, hemorragische beroerte.
  • Het is verboden Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap bij vrouwen met kunstmatige hartkleppen.
  • Leeftijd minder dan 18 jaar (veiligheid en effectiviteit niet vastgesteld).

Wees voorzichtig in de volgende gevallen:

  • ziekten die gepaard gaan met hemostasestoornissen (hemofilie, hypocoagulatie, trombocytopenie, de ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis;
  • maagzweer of 12 darmzweren, erosieve en ulceratieve laesies van het spijsverteringskanaal;
  • recente ischemische beroerte;
  • ernstige arteriële hypertensie;
  • hemorragische of diabetische retinopathie;
  • diabetes mellitus in ernstige vormen;
  • recente geboorte;
  • recente neurologische of oogheelkundige interventie;
  • het uitvoeren van epidurale of spinale anesthesie, spinale tap;
  • bacteriële endocarditis;
  • intra-uteriene anticonceptie;
  • pericarditis;
  • nier- of leverschade;
  • ernstig trauma, uitgebreide open wonden;
  • gezamenlijke toediening met geneesmiddelen die het hemostase-systeem beïnvloeden.

Bijwerkingen

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia, bestaat er een risico op bloeding, vooral tijdens invasieve procedures of het gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden. Als bloeding wordt gedetecteerd, moet de toediening van het medicijn worden gestopt, moet de oorzaak van de complicatie worden gevonden en moet een passende behandeling worden gestart.

Bij gebruik van het medicijn tegen de achtergrond van epidurale of spinale anesthesie, postoperatief gebruik van penetrerende katheters, werden gevallen van neuraxiale hematomen gedetecteerd, wat leidde tot neurologische aandoeningen van verschillende ernst, waaronder onomkeerbare verlamming.

Trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten, bij de behandeling van diepe veneuze trombose en bij myocardinfarct met verhoogde ST-segmentstijging trad op in 1–10% van de gevallen en in 0,1–1% van de gevallen bij de preventie van veneuze trombose bij patiënten die bedrust slikten en ondergingen therapie van myocardinfarct en angina pectoris.

Na de introductie van Clexane onder de huid kan er een hematoom op de injectieplaats verschijnen. Lokale huidnecrose ontwikkelde zich in 0,001% van de gevallen.

Er is ook een asymptomatische tijdelijke verhoging van de concentratie van leverenzymen beschreven..

Instructies voor het gebruik van Clexan

Instructies voor het gebruik van Clexan informeren dat het medicijn diep subcutaan wordt geïnjecteerd in rugligging van de patiënt.

Hoe Clexane te prikken?

Het medicijn moet afwisselend in de linker en rechter laterale delen van de buik worden geïnjecteerd. Om de injectie uit te voeren, is het noodzakelijk om manipulaties uit te voeren, zoals het openen van de spuit, de naald blootleggen en deze verticaal over de volledige lengte in de huidplooi steken die eerder met de duim en wijsvinger was samengesteld. De vouw wordt na injectie vrijgegeven. Het wordt niet aanbevolen om de injectieplaats te masseren.

Video hoe je Clexane prikt:

Het medicijn mag niet intramusculair worden toegediend..

Introductieschema. Maak 2 injecties per dag met een blootstelling van 12 uur. De dosering voor één toediening moet 100 anti-Ha IE per kilogram lichaamsgewicht zijn.

Patiënten met een gemiddeld risico op trombose hebben eenmaal daags een dosis van 20 mg nodig. De eerste injectie wordt 2 uur voor de operatie uitgevoerd.

Patiënten met een hoog risico op trombose wordt aanbevolen om eenmaal daags 40 mg Clexane te injecteren (de eerste toediening 12 uur vóór de operatie) of 30 mg van het geneesmiddel tweemaal daags (de eerste toediening 13-24 uur na de operatie). De behandelingsduur is gemiddeld een week of 10 dagen. Indien nodig kan de behandeling worden voortgezet zolang er een risico op trombose bestaat..

Behandeling van diepe veneuze trombose. Het medicijn wordt eenmaal daags toegediend met een snelheid van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht. Het verloop van de therapie duurt gewoonlijk 10 dagen.

Preventie van trombose en veneuze embolie bij bedrustpatiënten veroorzaakt door acute therapeutische ziekten. De vereiste dosis van het medicijn is eenmaal daags 40 mg (duur 6-14 dagen).

Overdosis

Een accidentele overdosis kan tot ernstige hemorragische complicaties leiden. Bij orale inname is absorptie van het geneesmiddel in de systemische circulatie onwaarschijnlijk.

Langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat wordt getoond als neutraliserend middel. Eén mg protamine neutraliseert één mg enoxaparine. Als er meer dan 12 uur zijn verstreken sinds het begin van de overdosis, is de introductie van protaminesulfaat niet vereist.

Interactie

Clexane mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen. Ook mag u het gebruik van Clexane en andere heparines met een laag molecuulgewicht niet afwisselen..

Bij gebruik met acetylsalicylzuur, 40 kDa dextran, niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen, clopidogrel en ticlopidine, trombolytica of anticoagulantia, kan het risico op bloeding toenemen.

Verkoopvoorwaarden

Strikt recept.

Opslag condities

Buiten het bereik van kinderen bewaren. Bewaren bij temperaturen tot 25 ° C.

Houdbaarheid

speciale instructies

Bij het gebruik van het medicijn voor profylaxe werd geen neiging tot verhoging van het risico op bloeding gevonden. Wanneer Clexane voor therapeutische doeleinden wordt gebruikt, bestaat het risico op bloedingen bij ouderen. In deze gevallen is nauwkeurige observatie van de patiënt noodzakelijk..

Clexane heeft geen invloed op de rijvaardigheid.

Kleksan's analogen

Analogen van Clexane met een identieke werkzame stof: Clexane 300, Novoparin, Enoxarin.

Wat beter is: Clexane of Fraxiparine?

Een veel gestelde vraag van patiënten over de vergelijkende effectiviteit van medicijnen. Fraxiparine en Clexane behoren tot dezelfde groep en zijn analoog. Er zijn geen onderzoeken geweest die de superioriteit van het ene medicijn boven het andere betrouwbaar bevestigen. Daarom moet de keuze tussen de medicijnen worden gemaakt door de behandelende arts op basis van het klinische beeld van de ziekte, de toestand van de patiënt en zijn eigen ervaring..

Voor kinderen

Gecontra-indiceerd bij personen jonger dan 18 jaar.

Clexane tijdens zwangerschap en borstvoeding

Het is verboden (behalve in gevallen waarin het voordeel voor de moeder hoger is dan het risico voor de foetus) Clexane te gebruiken tijdens de zwangerschap. De gevolgen kunnen onvoorspelbaar zijn, omdat er geen exacte informatie is over het effect van het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap op zijn beloop..

Als Clexane moet worden gebruikt, moet de borstvoeding tijdens de behandeling worden onderbroken.

Recensies over Clexane

Sinds het begin van het gebruik van het medicijn in de klinische praktijk, wordt Clexane zowel bij artsen als bij patiënten goed aanbevolen. Er zijn zeer weinig meldingen van medicijnallergie..

Clexane prijs

Opgemerkt moet worden dat de kosten van dit medicijn niet altijd correleren met de dosering. De gemiddelde prijs van Clexane 0,2 ml (10 stuks) In Rusland is 3600 roebel, Clexane 0,4 ml (10 stuks) - 2960 roebel, 0,8 ml (10 stuks) - 4100 roebel, en het kopen van een medicijn in Moskou in dezelfde doseringen kost niets veel duurder.

In Oekraïne is de prijs van Clexane 0,2 ml nr. 10 665 hryvnia, 0,4 ml nr. 10 is 1045 hryvnia en 0,8 ml nr. 10 is 323 hryvnia.

Clexane tijdens de zwangerschap: kenmerken van het medicijn

Het dragen van een baby is een erg belangrijke tijd voor een vrouw. Ze moet twee keer zo goed voor haar gezondheid zorgen, omdat verschillende pathologische aandoeningen niet alleen voor haar, maar ook voor het kind gevaarlijk kunnen zijn. Maar niet altijd hangt alles alleen af ​​van de wil van de vrouw: het gebeurt ook dat het lichaam om volledig onbegrijpelijke redenen faalt. Dus bij de eerste tekenen van zwangerschap kan er een probleem ontstaan ​​in de vorm van een toename van de bloedplaatjesactiviteit, waardoor bloedstolsels kunnen ontstaan..

In dit verband is het raadzaam om anticoagulantia voor te schrijven om dit proces te vertragen. Daarom krijgen vrouwen in zo'n cruciale levensperiode Clexan voorgeschreven.

Samenstelling en werkingsprincipe van het medicijn

Het is een vloeistof transparant of licht geelachtig, zoals heparine, een stof die bedoeld is voor injectie. Het wordt meestal door de apotheek afgegeven als een wegwerpspuit met een zeer fijne naald die slechts één keer kan worden gebruikt. Na injectie kan de spuit niet opnieuw worden gebruikt en moet hij naar de prullenbak.

Een bepaald volume van een spuit bepaalt de benodigde dosering, dus het volume kan verschillen van 0,2 ml tot 1 ml.

Indicaties voor het gebruik van Clexane tijdens zwangerschap

Het is niet ongebruikelijk dat Clexane tijdens de zwangerschap wordt voorgeschreven. Het is in staat bloedstolsels te voorkomen, omdat bekend is dat na de conceptie de activiteit van het bloedstollingssysteem toeneemt. Dit is hoe het lichaam zich voorbereidt op de geboorte van een baby en mogelijke bloeding tijdens de bevalling. Er zijn gevallen geweest waarin vrouwen vóór de zwangerschap met Clexane werden geïnjecteerd, zelfs tijdens de planning, om het lichaam voor te bereiden op deze lange periode.

Een andere belangrijke reden waarom dit anticoagulans kan worden voorgeschreven tijdens het dragen van een baby, is het gevaar van verstopping van de navelstrengvaten. De foetus voedt tenslotte alleen ten koste van de moeder en krijgt voedsel en vitale zuurstof uit haar bloed. Bij trombo-embolie bestaat het risico van overlapping van deze vaten. Door zuurstofgebrek en gebrek aan voedsel kan de dood van een ongeboren baby optreden.

Clexane wordt ook gebruikt voor sommige hart- en vaatziekten:

  • met een risico op een hartinfarct;
  • angina pectoris;
  • met hartafwijkingen en het risico op hartfalen;
  • voor de preventie van trombose, waaronder.

Hoelang kan een arts Clexane voorschrijven

In de prenatale kliniek worden vaak allerlei tests uitgevoerd om het risico op het ontwikkelen van pathologische veranderingen in het lichaam te verminderen die niet alleen de vrouw zelf, maar ook de foetus kunnen schaden. Als de arts negatieve veranderingen in het hemostasiogram ziet, kan hij Clexane tijdens de zwangerschap adviseren om de bloedstolling te verminderen.

U moet ook weten - in de vroege stadia van de zwangerschap zal de arts Clexane niet voorschrijven. Dit komt omdat de foetus zich in een actief stadium van groei en ontwikkeling bevindt in het eerste trimester van de zwangerschap. Het is op dit moment na de conceptie dat de foetus zijn eigen organen verwerft. Op dit moment zijn er nog geen bevestigde gegevens dat enoxaparine natrium de placenta kan passeren en de ontwikkeling van het kind negatief kan beïnvloeden..

Clexane: instructies voor gebruik tijdens de zwangerschap

Na beoordeling van de toestand van de vrouw bepaalt de specialist de optimale dosering van het geneesmiddel. In de regel is het risico op trombusvorming vrij klein, daarom wordt 20 mg van het medicijn per dag voorgeschreven. Er moet aan worden herinnerd dat het onmogelijk is om Clexane-injecties in de buik te geven tijdens de zwangerschap, het wordt intramusculair of intraveneus toegediend. Het heeft een vrij krachtig effect en diepe injecties worden alleen in extreme gevallen gebruikt, in een ziekenhuis onder toeziend oog van een arts. De injectie kan het beste liggend worden gegeven..

De volgorde van acties voor Clexane-injectie:

  1. Was de handen goed met antiseptische zeep of besprenkel ze na het wassen met antiseptische zeep.
  2. Bevochtig een wattenschijfje in een antiseptisch middel, desinfecteer het injectiegebied grondig.
  3. Neem een ​​wegwerpspuit en verwijder de beschermkap.
  4. Gebruik uw vingers om een ​​huidplooi te verzamelen voor een subcutane injectie. Onthoud strikt dat het medicijn niet intramusculair mag worden toegediend!
  5. Vóór de injectie kunt u geen lucht uit de spuit verwijderen!
  6. Steek een dunne naald onder de huid in een rechte hoek, injecteer het medicijn.
  7. Trek de naald eruit. Veeg de naaldinbrengplaats af met een nieuw wattenschijfje met antisepticum.
  8. Zorg ervoor dat u de spuit na de procedure weggooit..

Contra-indicaties en bijwerkingen

Dit medicijn komt niet uit de conventionele categorie "onschadelijk" en de arts moet zijn benoeming met alle ernst en verantwoordelijkheid benaderen. Er zijn een aantal gevolgen en contra-indicaties voor het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap:

  • allergie voor het actieve ingrediënt - natrium enoxaparine;
  • ziekten die leiden tot dunner worden van de wanden van bloedvaten of het scheuren ervan (risico op miskramen en vroeggeboorte, uitsteeksel van de vaatwand, bloedingen, vooral hersenbloedingen);
  • het onvermogen van bloed om op zichzelf te stollen;
  • maagzweren en twaalfvingerige darm;
  • diabetes;
  • nier- en leverziekten;
  • nierfalen;
  • myocarditis;
  • in de aanwezigheid van open wonden;
  • bij het installeren van een spiraaltje.

Als de dosis onjuist is bepaald of als het lichaam van de vrouw de componenten van het medicijn niet verdraagt, zijn vergelijkbare effecten mogelijk:

  • allergische reacties in de vorm van roodheid van de huid, jeuk, oedeem. In de meest ernstige gevallen kan dit leiden tot anafylactische shock;
  • overdosering kan bloedingen van injectieplaatsen of accidentele snijwonden en verwondingen veroorzaken. Clexane vermindert de bloedstolling en als de huid en bloedvaten beschadigd zijn, kan het niet stoppen.

Daarnaast kunnen er zijn:

  • duizeligheid en hoofdpijn;
  • levercirrose na langdurig gebruik van Clexane;
  • botaandoeningen.

Wat kan het medicijn vervangen?

Clexane is de handelsnaam van het medicijn. Het actieve ingrediënt zelf - enoxaparine natrium - is een sterk anticoagulans. Het werd verkregen uit natriumheparine en wordt "heparine met laag molecuulgewicht" genoemd..

De volgende medicijnen hebben hetzelfde actieve ingrediënt:

  • Novoparin;
  • Anfiber;
  • Enoxaparin-natrium;
  • Gemapaxan.

Enoxaparin-natrium is niet het enige anticoagulans. Er zijn andere opties om Clexan te vervangen. Dit zijn medicijnen van dezelfde groep stoffen, maar met een andere component die een vergelijkbaar effect heeft..

Onder hen:

  • Angioflux;
  • Fraxiparine;
  • Wessel Douai F;
  • Fragmin.

Ze hebben allemaal verschillende samenstellingen en concentraties van verschillende stoffen, wat betekent dat het onmogelijk is om elkaar onafhankelijk te vervangen. Zelfmedicatie is gevaarlijk voor de gezondheid en heeft veel negatieve gevolgen..

Als het niet mogelijk is om Clexane tijdens de zwangerschap te gebruiken, selecteert de behandelende arts het optimale medicijn voor een bepaalde vrouw.

Kenmerken van het gebruik van het medicijn Clexane tijdens de zwangerschap

Een van de meest voorgeschreven medicijnen tijdens de zwangerschap is Clexane. Het is een anticoagulans die de reologische eigenschappen van bloed beïnvloedt. De belangrijkste stof in Clexane is heparine met laag molecuulgewicht - enoxaparine.

Op basis van de resultaten van de behaalde onderzoeken, onder meer op basis van een coagulogram (bloedstollingsanalyse), kan een vrouw pathologieën hebben die leiden tot de vorming van bloedstolsels (bloedstolsels). Clexane tijdens de zwangerschap wordt voorgeschreven wanneer dergelijke pathologieën worden gedetecteerd.

Waarom het medicijn wordt voorgeschreven aan zwangere vrouwen

Met een toename van de viscositeit van het bloed bij zwangere vrouwen, verschijnen de volgende symptomen:

  • langdurig, niet-verdwijnend beenoedeem;
  • paroxismale pijn in de kuiten of onder de knieën (in de fossa);
  • pijnlijke gevoelens in de heupen en benen;
  • klonterige aambeien met hevige pijn.

Dergelijke vaatveranderingen geven aan dat het lichaam van een vrouw op natuurlijke wijze van tevoren het bloedverlies tijdens de bevalling vermindert. Maar een dergelijk proces wordt soms gekenmerkt door te hoge tarieven en is negatief voor zowel de moeder als het kind..

De benoeming van Clexane tijdens de zwangerschap is bedoeld om het bloedbeeld te normaliseren door de viscositeit ervan te verminderen door de activiteit van bloedplaatjes te verhogen. Door bloedstolsels op te lossen en het bloed te verdunnen, kan dit medicijn de permeabiliteit in de placenta en de toevoer van voedingsstoffen van moeder naar kind verhogen, foetale hypoxie en miskraam voorkomen.

Naast het voorkomen van verhoogde bloedplaatjescoagulatie, voorkomt Clexan tijdens de zwangerschap de mogelijke gevolgen van verdikt bloed - myocardinfarct en angina pectoris, pulmonale trombo-embolie en andere pathologische aandoeningen.

Hoe lang kan een arts een medicijn voorschrijven?

Alleen een uitgebreid onderzoek van de zwangere vrouw en een grondig medisch onderzoek met de studie van de eerdere tekenen van vasculaire pathologie zullen de noodzaak van de benoeming van Clexan aantonen. Meestal wordt het genomen vanaf het tweede trimester (het wordt niet voorgeschreven in de vroege stadia van de zwangerschap) met bestaande ziekten bij de patiënt, zoals angina pectoris en hartaanval, postoperatieve trombose, of als het nodig is om bestaande bloedstolsels te behandelen.

Contra-indicaties voor gebruik

Clexane heeft contra-indicaties voor gebruik. Het is voor veel ziekten verboden. Het is niet voorgeschreven voor:

  • aanleg voor allergische reacties op heparine-analogen met laag molecuulgewicht;
  • ziekten en aandoeningen waarbij groot bloedverlies waarschijnlijk is, bijvoorbeeld vasculaire aneurysma's, hemorragische beroerte, bloeding na abortus;
  • verminderde lever- en nierfunctie;
  • de aanwezigheid van sommige soorten implantaten, prothesen;
  • verschillende zweren en wondoppervlakken;
  • schade aan het centrale zenuwstelsel;
  • ziekten van de bloedvaten, met name ziekten die de activiteit van bloedplaatjes verminderen;
  • de aanwezigheid van gezwellen en ernstige pathologieën.

Het medicijn wordt niet voorgeschreven aan personen onder de 18 jaar. Andere factoren kunnen worden overwogen zoals bepaald door de arts.

Zorgen voor een vrouw en een kind bij het beantwoorden van de vraag: "Injecteren, hoeveel moet Clexane wel of niet worden geïnjecteerd tijdens de zwangerschap?" - moet eerst komen.

Gebruiksaanwijzing

Enoxaparine natrium is de werkzame stof van Clexane, die tot de klasse van anticoagulantia behoort. Wanneer het wordt ingenomen, is het gericht op het vertragen van het bloedstollingsproces. Na injectie komt de stof snel het lichaam binnen (in het bloed) en in plasma wordt de maximale concentratie na 4 uur waargenomen. Volledige terugtrekking uit het lichaam vindt plaats 3 dagen na de laatste injectie.

Het is verboden om het medicijn intraveneus toe te dienen aan zwangere vrouwen. Een dergelijk gebruik wordt in het ziekenhuis verstrekt voor andere indicaties. Voor profylactische doeleinden in kleine doses kan het medicijn subcutaan worden toegediend.

Clexane wordt gebruikt in de verloskundige praktijk tijdens de zwangerschap om de hemostase te corrigeren en de bloedstolling te verminderen.

Doseringsregime en overdosis

De dosering van Clexane wordt bepaald door de behandelende arts. Een dosis van 20 (soms wordt 40 aanbevolen) milligram werkzame stof per dag is optimaal voor de aanstaande moeder, die geen andere indicaties heeft. Als er bijkomende ziekten zijn, kan de arts de ingenomen dosis verhogen.

De preventieve cursus is 10 tot 14 dagen. Bij ernstige vormen van pathologie wordt dagelijks een antitromboticum geïnjecteerd in een dosis van 1,5 mg per kilogram lichaamsgewicht van een vrouw.

Wegwerpspuitampullen bevatten 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 of 1 ml oplossing voor injectie voor zwangere vrouwen.

Uw arts kan uw dosering verlagen of verhogen. Er moet voor worden gezorgd dat de dosis wordt verhoogd. In geval van overdosering kunnen gevaarlijke omstandigheden ontstaan ​​(allergieën, inwendige bloedingen, veranderingen in de samenstelling van leverenzymen in plasma en andere). Daarom moet, in het geval van een overdosis, als onwel voelen gepaard gaat met het gebruik van het geneesmiddel, een tegengif intraveneus worden toegediend - protaminesulfaat, dat een antihemorragisch effect heeft en het antitrombotische effect van Clexane kan vertragen.

Clexane: hoe injecteren in de maag tijdens de zwangerschap

Het medicijn wordt in de buik geïnjecteerd. Het uitvoeren van hygiënische en hygiënische procedures (het reinigen van de injectieplaats met alcohol, steriliteit van de spuit, naalden, schone handen, enzovoort) verschilt niet van die voor een standaard intramusculaire injectie. Na oppervlaktebehandeling wordt met twee vingers (duim en wijsvinger) een buikplooi gemaakt, wordt de spuit strikt loodrecht gehouden, wordt de naald over de volledige lengte ingebracht en wordt het geneesmiddel geïnjecteerd. Trek vervolgens de naald eruit en verwerk de injectieplaats.

Het is raadzaam om de patiënt in de buik te injecteren terwijl ze ligt of zit. Schud de spuit niet om de inhoud eruit te blazen vanwege luchtbellen in de oplossing om verlies van de medicinale samenstelling te voorkomen.

De afstand tot de navel met een loodrecht ingebrachte naald moet minimaal 5-6 cm zijn.Injecties worden elke keer gedaan naar een nieuwe plaats.

Het is de vrouw verboden de injectieplaats te kammen.

Hoe het medicijn op de juiste manier te annuleren: stop abrupt of geleidelijk

De dosis van het medicijn tegen het einde van de kuur wordt geleidelijk verlaagd om gezondheidsproblemen te voorkomen als deze hoger was dan de preventieve (0,2-0,4 ml). Een abrupte stopzetting van de medicamenteuze cursus is voorzien in geval van dreigende miskraam of vroeggeboorte. In ieder geval is een dergelijke beslissing voorbehouden aan de behandelende arts..

Indicaties voor geplande keizersnede - ontwenning van het geneesmiddel één dag voor de operatie. En daarna worden verschillende injecties gemaakt om postoperatieve bloedstolsels te voorkomen..

Bijwerkingen en eerste hulp

Het meest beangstigende effect op de achtergrond van behandeling met clexane is hevig bloeden. Het kan worden veroorzaakt door een verhoogde dosering waardoor bloedplaatjes kunnen worden geactiveerd. Er zijn andere bijwerkingen van het medicijn:

  • allergische reacties in de vorm van huidveranderingen, zoals oedeem, huiduitslag, soms vergezeld van jeuk;
  • het verschijnen van hoofdpijn;
  • misselijkheid;
  • blauwe plekken en infiltreert op de injectieplaats.

Er zijn ernstigere gevolgen:

  • anafylactische shock;
  • veranderingen in de lever;
  • effect op botweefsel.

Het gebruik van antihemorragische geneesmiddelen verlicht deze aandoeningen. Dit is het eerste wat een dokter zal doen. Vervolgens verlaagt hij de dosering van het medicijn, tot en met annulering..

Gevolgen voor het kind

Om schade aan het embryo tijdens de vroege zwangerschap te voorkomen, is het medicijn niet voorgeschreven.

De indicatie voor het voorschrijven van het medicijn aan zwangere vrouwen is het begin van placenta trombose, die aan het begin van de zwangerschap gepaard gaat met een miskraam en de vroegtijdige veroudering ervan aan het einde, wat kan leiden tot een bevalling vóór de bevalling.

Wat betreft de schadelijke effecten op het kind van Clexane, er zijn geen bevestigende noch weerlegbare feiten, evenals de resultaten van onderzoek naar het effect op het menselijke embryo of de foetus..

Mogelijkheid van gelijktijdig gebruik met andere medicijnen

De mogelijkheid om Clexane in combinatie met andere geneesmiddelen te gebruiken, wordt bepaald door hun eigenschappen. Gelijktijdige toediening met:

  • andere soorten anticoagulantia;
  • trombolytische medicijnen;
  • andere geneesmiddelen die de bloedstollingprocessen beïnvloeden, waaronder Curantil en Dipyridamole;
  • steroïdeloze ontstekingsremmers.

Wat zijn de analogen en andere opties om Clexane tijdens de zwangerschap te vervangen

Er zijn veel analogen van Kleksan. Ze hebben verschillende vormen van afgifte, samenstellingen die verschillen van het betreffende medicijn en daardoor een ander effect op het lichaam. Dit zou een waarschuwing moeten zijn voor het vervangen van dit medicijn door een ander. Dus alleen een arts heeft het recht om aan te bevelen. Hier moet een primaire rol worden gespeeld door de belangrijkste factor van het gepast zijn van het gebruik van vervangbare geneesmiddelen, die hier wordt overwogen, - de zwangerschap van de vrouw.

Hier zijn enkele van de Clexane-analogen die tijdens de zwangerschap kunnen worden gebruikt:

Veel artsen schrijven Fraxiparine (injectie-oplossing) voor, wat in sommige gevallen is toegestaan, als een medicijn dat door een hematoloog wordt aanbevolen in geval van ernstige ziekten van de moeder en het kind. Een gynaecoloog heeft vaak contact met een hematoloog bij het kiezen van een antitromboticum. Bij het volgen van zwangere vrouwen wordt rekening gehouden met aanbevelingen van een specialist in bloedziekten bij preventieve en therapeutische maatregelen.

Angioflux is een medicijn uit dezelfde serie, het wordt alleen tijdens zwangerschap en borstvoeding aangegeven als er een objectieve bedreiging is voor de gezondheid en het leven van de moeder, terwijl de risico's voor het (foetus) kind praktisch niet in aanmerking worden genomen.

Het geneesmiddel Enoxaparin-Pharmex is geïndiceerd tijdens de zwangerschap in de vorm van subcutane injecties. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met hart- en vaatziekten, met een kunstmatige hartklep. De risico's van het voorschrijven van medicijnen aan dergelijke vrouwen zijn zeer hoog..

Net als Angioflux wordt Fragmin ook aanbevolen als direct anticoagulans voor zwangere vrouwen, wanneer Clexane gecontra-indiceerd is voor de patiënt..

Alle vermelde analogen zijn niet uitwisselbaar..

Clexane: instructies voor gebruik tijdens de zwangerschap

Clexane is een medicijn uit de groep anticoagulantia dat wordt gebruikt om de reologische eigenschappen van bloed te verbeteren. Waarom wordt Clexane voorgeschreven tijdens de zwangerschap? Wat de aanstaande moeder moet weten over dit medicijn?

Samenstelling en vorm van vrijgave

Enoxaparin-natrium (handelsnaam "Clexane") is een heldere, kleurloze of lichtgele vloeistof. Het geneesmiddel is verkrijgbaar in injectieflacons voor eenmalig gebruik van 4000 anti-Xa IE (een maateenheid voor de werkzame stof die de mate van geneesmiddelactiviteit aangeeft). Water voor injectie wordt gebruikt als oplosmiddel.

farmachologisch effect

Enoxaparine natrium behoort tot de groep van heparines met laag molecuulgewicht. Het medicijn heeft een antitrombotisch effect. Ze beïnvloeden de productie van antitrombine III en andere factoren van het hemostatische systeem, waardoor de vorming van bloedstolsels wordt voorkomen. Dankzij de werking van Clexane neemt de bloedstolling af, verbetert de doorstroming door de bloedvaten en wordt het risico op het ontwikkelen van ernstige complicaties tijdens de zwangerschap verminderd.

De maximale activiteit van het medicijn wordt 3-5 uur na injectie in het bloed genoteerd. De biologische beschikbaarheid van Clexane is bijna 100%. Dit betekent dat bijna alle toegediende geneesmiddelen door het lichaam worden opgenomen. De verwerking van enoxaparine natrium vindt plaats in de lever. Een klein deel van het medicijn wordt uitgescheiden door de nieren.

Indicaties

Clexane wordt gebruikt tijdens de zwangerschap met de ontwikkeling van het hypercoagulable syndroom. In afwachting van de baby ervaren alle vrouwen een fysiologische toename van de bloedstolling. Een dergelijk mechanisme wordt door de natuur geleverd, zodat een vrouw veilig een kind kan baren zonder te veel bloed te verliezen tijdens de bevalling..

Fysiologische toename van de bloedstollingseigenschappen tijdens de zwangerschap vereist geen behandeling. Na de geboorte van het kind worden alle indicatoren van het hemostase-systeem weer normaal. Het is een heel andere zaak als de veranderingen in het bloedstollingssysteem verder gaan dan de norm die voor zwangere vrouwen is vastgesteld. In dit geval worden medicijnen voorgeschreven die het bloed verdunnen en het risico op bloedstolsels verminderen. Voor hetzelfde doel wordt Clexane gebruikt, evenals de analogen ervan uit de groep van heparines met laag molecuulgewicht..

Een verhoogde bloedstolling bedreigt niet alleen een zwangere vrouw. De vorming van bloedstolsels in de bloedvaten verstoort de bloedstroom er doorheen. Allereerst lijdt de placenta met deze aandoening. De toevoer van voedingsstoffen en zuurstof aan de foetus neemt af en de ontwikkeling ervan wordt vertraagd. De kans op een miskraam en vroeggeboorte neemt toe. Voor de preventie en behandeling van al deze aandoeningen worden Clexane en andere geneesmiddelen uit de groep van anticoagulantia voorgeschreven.

Het gebruik van Clexane tijdens de zwangerschap is alleen toegestaan ​​onder medisch toezicht. In dierstudies was er geen negatief effect op de ontwikkeling van de foetus bij gebruik van enoxaparine natrium. Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen uitgevoerd. Er is geen bewijs dat het medicijn absoluut veilig is voor het verloop van de zwangerschap en de ontwikkeling van de baby. En op dezelfde manier is er geen betrouwbare informatie dat Clexane de foetus aanzienlijk kan schaden..

Het is niet bekend of Clexane de placentabarrière passeert. In dit opzicht is het gebruik van het medicijn in het eerste trimester, wanneer alle organen en systemen van de foetus zijn gelegd, zeer beperkt. Enoxaparine natrium wordt voornamelijk gebruikt in het II en III trimester van de zwangerschap. Gedurende een periode na 36 weken wordt het medicijn niet voorgeschreven.

Bijwerkingen

Tegen de achtergrond van het nemen van Clexane is de ontwikkeling van dergelijke ongewenste bijwerkingen mogelijk:

  • bloeden;
  • hoofdpijn;
  • dermatitis;
  • leverschade met verminderde functie;
  • osteoporose (vernietiging van botweefsel bij gebruik gedurende meer dan 3 maanden op rij);
  • pijn en zwelling op de injectieplaats;
  • allergische reactie.

Contra-indicaties

Clexane is gecontra-indiceerd voor gebruik onder de volgende omstandigheden:

  • de dreiging van zwangerschapsafbreking met een hoog bloedingsrisico;
  • aneurysma's van de bloedvaten van de hersenen en de aorta;
  • recente hemorragische of ischemische beroerte;
  • enkele aangeboren en verworven pathologieën van het hemostase-systeem (overleg met een hemostasioloog is noodzakelijk);
  • ernstige arteriële hypertensie;
  • ernstig beloop van diabetes mellitus;
  • nierfalen;
  • Leverfalen.

Het medicijn wordt 3-4 weken voor de aanstaande geboorte niet voorgeschreven, evenals onmiddellijk na de geboorte van het kind. Het gebruik van Clexane wordt niet aanbevolen voor geplande epidurale of spinale anesthesie. Enoxaparin-natrium wordt niet gebruikt bij vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen.

Wijze van toepassing

Het eindproduct zit in een wegwerpspuit. Het geneesmiddel wordt diep subcutaan ingespoten. Voor injectie bij zwangere vrouwen wordt het voorste oppervlak van de buik meestal afwisselend rechts en links van de navel gekozen. De naald wordt strikt verticaal tot de volledige diepte in de voorgemonteerde huidplooi gestoken. Masseer de injectieplaats niet na toediening van het medicijn. Dien het medicijn niet intramusculair toe.

Klesan wordt eenmaal per dag benoemd. Het verloop van de behandeling is 7-10 dagen. Als het nodig is om de therapie te verlengen, moet u een arts raadplegen..

Gelijktijdig gebruik van Clexane en andere geneesmiddelen die het bloedstollingssysteem beïnvloeden, wordt niet aanbevolen (inclusief aspirine, ontstekingsremmende geneesmiddelen, plaatjesremmers, corticosteroïden, enz.).

Analogen

Alle heparines met laag molecuulgewicht (clexaan, fraxiparine, fragmin, enz.) Zijn niet uitwisselbaar. Geneesmiddelen verschillen in samenstelling, molecuulgewicht en kenmerken van de werking op het lichaam van een zwangere vrouw. Als u het ene medicijn door het andere moet vervangen, moet u uw arts raadplegen.

Clexane ® (Clexane ®)

Werkzame stof

Farmacologische groep

Nosologische classificatie (ICD-10)

Samenstelling

Injectie1 spuit
2000 anti-Xa IE / 0,2 ml (overeenkomend met 20 mg / 0,2 ml)
werkzame stof:
enoxaparine natrium20 mg *
oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,2 ml
4000 IE anti-Xa / 0,2 ml (overeenkomend met 40 mg / 0,4 ml)
werkzame stof:
enoxaparine natrium40 mg *
oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,4 ml
6000 IE anti-Xa / 0,6 ml (overeenkomend met 60 mg / 0,6 ml)
werkzame stof:
enoxaparine natrium60 mg *
oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,6 ml
8000 anti-Xa IE / 0,8 ml (overeenkomend met 80 mg / 0,8 ml)
werkzame stof:
enoxaparine natrium80 mg *
oplosmiddel: water voor injectie - tot 0,8 ml
10000 IE anti-Xa / 1 ml (overeenkomend met 100 mg / 1 ml)
werkzame stof:
enoxaparine natrium100 mg *
oplosmiddel: water voor injectie - tot 1 ml
* Gewicht berekend op basis van het gehalte aan natrium enoxaparine dat wordt gebruikt (theoretische activiteit 100 anti-Ha IE / mg)

Beschrijving van de doseringsvorm

Transparante oplossing van kleurloos tot lichtgeel.

Kenmerkend

Enoxaparine natrium is een heparine met laag molecuulgewicht met een gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 4500 Da: minder dan 2000 Da - 68%, meer dan 8000 Da - in vitro heeft enoxaparine natrium een ​​hoge anti-Xa-activiteit (ongeveer 100 IE / ml) en een laag anti-II- of antitrombine activiteit (ongeveer 28 IE / ml).

Deze antistollingsactiviteit werkt door middel van antitrombine III (AT-III) om antistollingsactiviteit bij mensen te verschaffen. Naast anti-Xa / IIa-activiteit werden ook aanvullende anticoagulerende en ontstekingsremmende eigenschappen van enoxaparine natrium onthuld, zowel bij gezonde mensen en patiënten, als bij diermodellen..

Dit omvat AT-III-afhankelijke remming van andere stollingsfactoren zoals factor VIIa, activering van de afgifte van een weefselfactor-padremmer en een afname van de von Willebrand-factorafgifte uit het vasculaire endotheel in de bloedbaan. Deze factoren zorgen in het algemeen voor het anticoagulerende effect van enoxaparine natrium. Bij gebruik in profylactische doses verandert het de APTT enigszins, heeft het praktisch geen effect op de aggregatie van bloedplaatjes en de mate van fibrinogeenbinding aan receptoren voor bloedplaatjes.

Farmacokinetiek

Biologische beschikbaarheid en absorptie. De absolute biologische beschikbaarheid van enoxaparine natrium na subcutane toediening, geschat op basis van anti-Xa-activiteit, is bijna 100%.

De gemiddelde maximale anti-Xa-activiteit in het bloedplasma wordt 3-5 uur na SC-toediening waargenomen en bereikt ongeveer 0,2; 0,4; 1 en 1,3 anti-Xa IE / ml na een enkele subcutane injectie van het geneesmiddel in een dosering van 20 mg, 40 mg, 1 mg / kg en 1,5 mg / kg.

IV bolustoediening van het medicijn in een dosering van 30 mg, vergezeld van onmiddellijke SC-toediening van het medicijn in een dosering van 1 mg / kg om de 12 uur, levert een initiële maximale anti-Xa-activiteit op van 1,16 IE / ml (n = 16), de gemiddelde blootstelling van het geneesmiddel aan het bloed is ongeveer 88% van de evenwichtstoestand, die wordt bereikt op de 2e dag van de therapie.

De farmacokinetiek van enoxaparine natrium in de aangegeven doseringsschema's is lineair. De variabiliteit binnen en tussen patiëntengroepen is laag. Na herhaalde s / c toediening van 40 mg enoxaparine natrium eenmaal per dag en s / c toediening van enoxaparine natrium in een dosis van 1,5 mg / kg eenmaal per dag bij gezonde vrijwilligers Css wordt bereikt op de 2e dag en de AUC is gemiddeld 15% hoger dan na een enkele toediening.

Na herhaalde s / c-injecties met enoxaparine natrium in een dagelijkse dosis van 1 mg / kg 2 keer per dag C.ss wordt bereikt na 3-4 dagen en de AUC is gemiddeld 65% hoger dan na een enkele toediening, en de gemiddelde Cmaxmax zijn respectievelijk 1,2 en 0,52 IE / ml.

De anti-IIa-activiteit in het bloedplasma is ongeveer 10 keer lager dan de anti-Xa-activiteit. De gemiddelde maximale anti-IIa-activiteit wordt ongeveer 3-4 uur na s / c-toediening waargenomen en bereikt 0,13 en 0,19 IE / ml na herhaalde toediening van 1 mg / kg met een dubbele dosis en 1,5 mg / kg met een enkele dosis. introductie, respectievelijk.

Distributie. Vd de anti-Xa-activiteit van enoxaparine natrium is ongeveer 4,3 l en benadert de BCC.

Excretie. Enoxaparine natrium is een geneesmiddel met een lage klaring. Na intraveneuze toediening gedurende 6 uur bij een dosis van 1,5 mg / kg, is de gemiddelde waarde van de anti-Xa-klaring in het bloedplasma 0,74 l / uur.

De uitscheiding van het medicijn is monofasisch met T1/2 ongeveer 5 uur (na een enkele subcutane injectie) en ongeveer 7 uur (na meervoudige toediening van het geneesmiddel).

Enoxaparine natrium wordt voornamelijk in de lever gemetaboliseerd door desulfatering en / of depolymerisatie onder vorming van stoffen met een laag molecuulgewicht met een zeer lage biologische activiteit. Uitscheiding via de nier van actieve fragmenten van het geneesmiddel is ongeveer 10% van de toegediende dosis en de totale uitscheiding van actieve en inactieve fragmenten is ongeveer 40% van de toegediende dosis.

Speciale patiëntengroepen

Oudere patiënten (ouder dan 75 jaar). Het farmacokinetische profiel van enoxaparine natrium verschilt niet bij oudere patiënten en jongere patiënten met een normale nierfunctie. Als gevolg van een afname van de nierfunctie met de leeftijd, kan de uitscheiding van enoxaparine natrium bij oudere patiënten echter vertragen..

Leverfunctiestoornis. In een onderzoek onder patiënten met late stadia van levercirrose die enoxaparine natrium eenmaal daags een dosis van 4000 IE (40 mg) kregen, ging een afname van de maximale anti-Xa-activiteit gepaard met een toename van de ernst van leverdisfunctie (beoordeeld door het kind). Ik drink). Deze afname was voornamelijk het gevolg van een afname van de AT-III-waarden als gevolg van een afname van de AT-III-synthese bij patiënten met een verminderde leverfunctie..

Verminderde nierfunctie. Bij patiënten met een verminderde nierfunctie werd een afname van de klaring van enoxaparine natrium opgemerkt. Na herhaalde subcutane toediening van 40 mg enoxaparine natrium 1 keer per dag, is er een toename van de activiteit van anti-Xa, weergegeven door AUC bij patiënten met een verminderde nierfunctie mild (Cl creatinine ≥50 en Cl creatinine ≥30 en Cl creatinine AUC bij evenwicht gemiddeld met 65% hoger bij herhaalde subcutane toediening van eenmaal daags 40 mg van het geneesmiddel.

Hemodialyse. De farmacokinetiek van enoxaparine natrium is vergelijkbaar met die in de controlepopulatie na enkelvoudige intraveneuze doses van 25 IE 50 IE of 100 IE / kg (0,25, 0,5 of 1 mg / kg), maar de AUC was 2 keer hoger dan bij de controle populaties.

Lichaamsgewicht. Na herhaalde subcutane injecties met een dosering van 1,5 mg / kg 1 keer per dag, is de gemiddelde AUC van anti-Xa-activiteit bij evenwicht iets hoger bij patiënten met overgewicht (BMI 30-48 kg / m2) vergeleken met patiënten met een normaal gemiddeld lichaamsgewicht, terwijl de maximale anti-Xa-activiteit van bloedplasma niet toeneemt. Bij patiënten met overgewicht met subcutane toediening van het geneesmiddel is de klaring iets minder. Als u geen dosisaanpassing doet rekening houdend met het lichaamsgewicht van de patiënt, zal de anti-Xa-activiteit na een eenmalige toediening van 40 mg enoxaparine natrium 52% hoger zijn bij vrouwen die minder dan 45 kg wegen en 27% hoger bij mannen die wegen minder dan 57 kg vergeleken met patiënten met een normaal gemiddeld lichaamsgewicht.

Indicaties van het medicijn Clexan ®

preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgische ingrepen, vooral bij orthopedische en algemene chirurgische operaties, inclusief oncologische;

preventie van veneuze trombose en embolie bij bedrustpatiënten als gevolg van acute therapeutische ziekten, waaronder acuut hartfalen en decompensatie van chronisch hartfalen (NYHA klasse III of IV), ademhalingsfalen, evenals bij ernstige infecties en reumatische aandoeningen met een verhoogd risico op veneuze trombusvorming (zie "Speciale instructies");

behandeling van diepveneuze trombose met of zonder longembolie, behalve in gevallen van longembolie waarvoor trombolytische therapie of operatie vereist is;

preventie van trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse;

Acute kransslagader syndroom:

- behandeling van onstabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder verhoging van het ST-segment in combinatie met orale toediening van acetylsalicylzuur;

- behandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten die een medische behandeling ondergaan of een daaropvolgende percutane coronaire interventie (PCI).

Contra-indicaties

overgevoeligheid voor natriumenoxaparine, heparine of derivaten daarvan, inclusief andere heparines met laag molecuulgewicht;

actieve klinisch significante bloeding, evenals aandoeningen en ziekten waarbij er een hoog risico op bloeding bestaat, waaronder een recente hemorragische beroerte, een acute maagdarmzweer, de aanwezigheid van een kwaadaardig gezwel met een hoog risico op bloeding, recente hersenoperatie en ruggenmerg, oogheelkundige chirurgie, bekend of vermoedelijke aanwezigheid van slokdarmvarices, arterioveneuze misvormingen, vasculaire aneurysmata, vasculaire anomalieën van het ruggenmerg en de hersenen;

spinale of epidurale anesthesie of locoregionale anesthesie wanneer enoxaparine natrium de afgelopen 24 uur werd gebruikt voor behandeling;

door het immuunsysteem teweeggebrachte door heparine geïnduceerde trombocytopenie (in de geschiedenis) in de afgelopen 100 dagen of de aanwezigheid van circulerende bloedplaatjesantilichamen in het bloed;

kinderen onder de 18 jaar, omdat de werkzaamheid en veiligheid bij deze categorie patiënten zijn niet vastgesteld (zie "Speciale instructies").

Met de nodige voorzichtigheid: aandoeningen waarbij er een potentieel risico op bloeding bestaat: hemostasestoornissen (waaronder hemofilie, trombocytopenie, hypocoagulatie, de ziekte van von Willebrand), ernstige vasculitis; een geschiedenis van maagzweren of darmzweren of andere erosieve en ulceratieve laesies van het maagdarmkanaal; recente ischemische beroerte; ongecontroleerde ernstige arteriële hypertensie; diabetische of hemorragische retinopathie; ernstige diabetes mellitus; recente of vermoede neurologische of oogheelkundige chirurgie; spinale of epidurale anesthesie (mogelijk risico op ontwikkeling van hematoom), spinale tap (recent overgedragen); recente geboorte; bacteriële endocarditis (acuut of subacuut); pericarditis of pericardiale effusie; nier- en / of leverinsufficiëntie; intra-uteriene anticonceptie (spiraaltje); ernstig trauma (vooral het centrale zenuwstelsel), open wonden op grote oppervlakken; gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die het hemostase-systeem beïnvloeden; door heparine geïnduceerde trombocytopenie (HIT) zonder voorgeschiedenis van circulerende antilichamen (> 100 dagen).

De firma heeft geen gegevens over het klinische gebruik van Clexan ® voor de volgende ziekten: actieve tuberculose, bestralingstherapie (recent overgedragen).

Toepassing tijdens zwangerschap en borstvoeding

Zwangerschap. Er zijn geen aanwijzingen dat enoxaparine natrium tijdens de zwangerschap de placentabarrière passeert. Aangezien er geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken met zwangere vrouwen zijn, en dieronderzoeken niet altijd de respons op de introductie van enoxaparine natrium tijdens de zwangerschap bij de mens voorspellen, mag het tijdens de zwangerschap alleen in uitzonderlijke gevallen worden gebruikt wanneer er dringend behoefte is aan het gebruik ervan. een dokter.

Het wordt aanbevolen dat patiënten worden gecontroleerd op tekenen van bloeding of overmatige hypocoagulatie, en patiënten moeten worden gewaarschuwd voor het risico op bloeding. Er zijn geen aanwijzingen voor een verhoogd risico op bloeding, trombocytopenie of osteoporose bij zwangere vrouwen, behalve in gevallen die worden opgemerkt bij patiënten met kunstmatige hartkleppen (zie "Speciale instructies").

Bij het plannen van epidurale anesthesie wordt aanbevolen om enoxaparine natrium te annuleren voordat het wordt uitgevoerd (zie "Speciale instructies").

Borstvoeding periode. Het is niet bekend of onveranderd enoxaparine natrium wordt uitgescheiden in de moedermelk. Absorptie van enoxaparine natrium in het maagdarmkanaal bij pasgeborenen is onwaarschijnlijk. Het medicijn Clexan ® kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding.

Bijwerkingen

De studie van de bijwerkingen van enoxaparine natrium werd uitgevoerd bij meer dan 15.000 patiënten die deelnamen aan klinische onderzoeken, waarvan 1.776 patiënten - ter preventie van veneuze trombose en embolie tijdens algemene chirurgische en orthopedische operaties; bij 1169 patiënten - ter preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten; 559 patiënten met DVT met of zonder PE; bij 1578 patiënten - bij de behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf; bij 10176 patiënten - bij de behandeling van een myocardinfarct met ST-segmentverhoging.

De wijze van toediening van enoxaparine natrium was afhankelijk van de indicatie. Voor de preventie van veneuze trombose en embolie tijdens algemene chirurgische en orthopedische operaties of bij patiënten op bedrust, werd eenmaal daags 40 mg sc toegediend. Bij de behandeling van DVT met of zonder PE kregen patiënten enoxaparine natrium met een snelheid van 1 mg / kg s.c. elke 12 uur of 1,5 mg / kg s.c. eenmaal per dag. Bij de behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder een Q-golf was de dosis enoxaparine natrium 1 mg / kg s.c. elke 12 uur, en in het geval van myocardinfarct met ST-segmentverhoging, een intraveneuze bolus van 30 mg gevolgd door 1 mg / kg p / k elke 12 uur.

De incidentie van bijwerkingen werd bepaald volgens de WHO-classificatie: zeer vaak (≥1 / 10); vaak (≥1 / 100 - DVT met of zonder PE.

Vaak bloeding * ter voorkoming van veneuze trombose bij bedrustpatiënten en bij de behandeling van instabiele angina pectoris, myocardinfarct zonder Q-golf en myocardinfarct met ST-segmentstijging.

Soms - Retroperitoneale bloeding en intracraniële bloeding bij patiënten behandeld met DVT met of zonder PE, evenals bij patiënten met myocardinfarct met ST-segmentstijging.

Zelden retroperitoneale bloeding ter voorkoming van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en bij de behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf.

Trombocytopenie en trombocytose

Heel vaak - trombocytose (het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed -> 400 × 109 / l) bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en de behandeling van DVT met PE of zonder PE.

Vaak trombocytose bij patiënten met acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging.

Trombocytopenie bij de preventie van veneuze trombose bij chirurgische patiënten en de behandeling van DVT met of zonder PE, evenals bij acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging.

Soms - trombocytopenie ter voorkoming van veneuze trombose bij bedrustpatiënten en bij de behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder Q-golf.

Zeer zelden - auto-immuun trombocytopenie bij de behandeling van patiënten met een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging.

Andere klinisch significante bijwerkingen, ongeacht indicatie

De hieronder weergegeven bijwerkingen zijn gegroepeerd per systemische orgaanklasse, gegeven met een indicatie van de frequentie van hun optreden zoals hierboven gedefinieerd en in volgorde van afnemende ernst..

Vanaf de zijkant van het bloed en het lymfestelsel: vaak - bloeding, trombocytopenie, trombocytose; zelden - gevallen van ontwikkeling van auto-immuuntrombocytopenie met trombose; in sommige gevallen werd trombose gecompliceerd door de ontwikkeling van een orgaaninfarct of ischemie van de ledematen (zie "Speciale instructies", "Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed").

Van het immuunsysteem: vaak - allergische reacties.

Uit de lever en galwegen: zeer vaak - een toename van de activiteit van leverenzymen, voornamelijk een toename van de activiteit van transaminasen, meer dan 3 keer hoger dan de ULN).

Van de huid en onderhuidse weefsels: vaak - urticaria, jeuk, erytheem; zelden - bulleuze dermatitis.

Algemene aandoeningen en aandoeningen op de injectieplaats: vaak - hematoom op de injectieplaats, oedeem op de injectieplaats, bloeding, overgevoeligheidsreacties, ontsteking, vorming van zegels op de injectieplaats; zelden - irritatie op de injectieplaats, huidnecrose op de injectieplaats.

Gegevens na het in de handel brengen

De volgende ongewenste reacties werden opgemerkt tijdens postmarketinggebruik van het geneesmiddel Clexan®. Er zijn spontane meldingen geweest van deze bijwerkingen..

Van het immuunsysteem: zelden - anafylactische / anafylactoïde reacties, inclusief shock.

Van het zenuwstelsel: vaak - hoofdpijn.

Vanaf de zijkant van de bloedvaten: zelden - bij gebruik van enoxaparine natrium tegen de achtergrond van spinale / epidurale anesthesie of spinale punctie, zijn er gevallen van spinaal hematoom (of neuraxiaal hematoom) geweest. Deze reacties leidden tot de ontwikkeling van neurologische aandoeningen van verschillende ernst, waaronder aanhoudende of onomkeerbare verlamming (zie "Speciale instructies").

Van de kant van het bloed of lymfestelsel: vaak - hemorragische anemie; zelden - eosinofilie.

Aan de kant van de huid en onderhuidse weefsels: zelden - alopecia; op de injectieplaats, cutane vasculitis, kan huidnecrose ontstaan, die gewoonlijk wordt voorafgegaan door het verschijnen van purpura of erythemateuze papels (geïnfiltreerd en pijnlijk - in deze gevallen moet de behandeling met Clexane® worden stopgezet).

De vorming van vaste inflammatoire knobbeltjes-infiltraten op de injectieplaats van het medicijn is mogelijk, die na een paar dagen verdwijnen en zijn geen reden voor stopzetting van het medicijn.

Uit de lever en galwegen: zelden - hepatocellulaire leverschade; zelden - cholestatische leverschade.

Van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zelden - osteoporose met langdurige therapie (meer dan 3 maanden).

Laboratorium- en instrumentele gegevens: zelden - hyperkaliëmie.

Interactie

Het medicijn Clexan ® kan niet worden gemengd met andere medicijnen.!

Geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (salicylaten van systemische werking, acetylsalicylzuur in doses die een ontstekingsremmend effect hebben, NSAID's, waaronder ketorolac, trombolytica - alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) - het wordt aanbevolen om het gelijktijdig te annuleren voordat de behandeling met enoxaparine natrium wordt gestart. natrium moet met voorzichtigheid worden gebruikt en moet nauwkeurig worden geobserveerd en de laboratoriumparameters worden gecontroleerd.

Combinaties die voorzichtigheid vereisen

1. Andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals:

- remmers van de bloedplaatjesaggregatie, inclusief acetylsalicylzuur in doses die een plaatjesremmende werking hebben (cardioprotectie), clopidogrel, ticlopidine en antagonisten van glycoproteïne IIb / IIIa, aangetoond bij acuut coronair syndroom vanwege een verhoogd risico op bloeding;

- dextran met een molecuulgewicht van 40 kDa;

2. Geneesmiddelen die kalium verhogen

Bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het serumkalium verhogen, moet klinische en laboratoriumcontrole worden uitgevoerd.

Wijze van toediening en dosering

SC, behalve in speciale gevallen (zie hieronder Behandeling van een myocardinfarct met ST-segmentverhoging, medicatie of door middel van PCI en Preventie van trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse).

Voorgevulde wegwerpspuit klaar voor gebruik.

Het medicijn mag geen IM worden toegediend.

Preventie van veneuze trombose en embolie tijdens chirurgie bij patiënten met matig en hoog risico

Voor patiënten met een matig risico op trombose en embolie (bijvoorbeeld een buikoperatie), is de aanbevolen dosis Clexan® 20 mg eenmaal daags s / c. De eerste injectie moet 2 uur voor de operatie worden gegeven..

Patiënten met een hoog risico op trombose en embolie (bijvoorbeeld tijdens orthopedische operaties, chirurgische operaties in de oncologie, patiënten met aanvullende risicofactoren die geen verband houden met de operatie, zoals aangeboren of verworven trombofilie, maligne neoplasma, bedrust gedurende meer dan 3 dagen, obesitas, veneus voorgeschiedenis van trombose, spataderen van de onderste ledematen, zwangerschap) het medicijn wordt aanbevolen in een dosis van 40 mg eenmaal daags s / c, met de introductie van de eerste dosis 12 uur vóór de operatie. Als eerdere preoperatieve profylaxe vereist is (bijvoorbeeld bij patiënten met een hoog risico op trombose en trombo-embolie in afwachting van vertraagde orthopedische chirurgie), moet de laatste injectie 12 uur vóór en 12 uur na de operatie worden gegeven.

De behandelingsduur met Clexan® is gemiddeld 7-10 dagen. Indien nodig kan de therapie worden voortgezet zolang het risico op trombose en embolie blijft bestaan ​​en de patiënt overschakelt op een poliklinisch regime. Bij grote orthopedische ingrepen kan het raadzaam zijn om de behandeling voort te zetten na initiële therapie door Clexan® toe te dienen met een dosis van 40 mg eenmaal daags gedurende 5 weken.

Voor patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van veneuze trombo-embolie die een operatie, buik- en bekkenoperatie hebben ondergaan vanwege kanker, kan het raadzaam zijn om de duur van toediening van het geneesmiddel Clexan® te verlengen met een dosis van 40 mg eenmaal daags gedurende 4 weken.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten op bedrust als gevolg van acute therapeutische ziekten

De aanbevolen dosis Clexan® is eenmaal daags 40 mg, s / c, gedurende 6-14 dagen. De therapie moet worden voortgezet totdat de patiënt volledig overschakelt op een poliklinisch regime (maximaal 14 dagen).

Behandeling van DVT met of zonder PE

Het medicijn wordt subcutaan toegediend met een snelheid van 1,5 mg / kg 1 keer per dag of 1 mg / kg 2 keer per dag. Het doseringsschema moet door de arts worden gekozen op basis van een beoordeling van het risico op trombo-embolie en het risico op bloeding. Bij patiënten zonder trombo-embolische complicaties en met een laag risico op het ontwikkelen van VTE, wordt aanbevolen het geneesmiddel subcutaan toe te dienen met een snelheid van 1,5 mg / kg 1 keer per dag. Bij alle andere patiënten, inclusief patiënten met obesitas, symptomatische PE, kanker, recidiverende VTE en proximale trombose (in de iliacale ader), wordt het medicijn aanbevolen om te worden gebruikt in een dosis van 1 mg / kg 2 keer per dag.

De behandelingsduur is gemiddeld 10 dagen. Indirecte behandeling met anticoagulantia moet onmiddellijk worden gestart, terwijl behandeling met Clexan ® moet worden voortgezet totdat een therapeutisch anticoagulans-effect wordt bereikt (MHO-waarden moeten 2-3 zijn).

Preventie van trombusvorming in het extracorporale circulatiesysteem tijdens hemodialyse

De aanbevolen dosis Clexan ® is gemiddeld 1 mg / kg. Als het risico op bloeding groot is, moet de dosis worden verlaagd tot 0,5 mg / kg voor dubbele vasculaire toegang of tot 0,75 mg / kg voor enkele vasculaire toegang.

Bij hemodialyse moet Clexan® aan het begin van de hemodialysesessie in de arteriële plaats van de shunt worden geïnjecteerd. Eén dosis is in de regel voldoende voor een sessie van 4 uur, maar als er fibrineringen worden gevonden bij langere hemodialyse, kan het geneesmiddel aanvullend worden toegediend met een snelheid van 0,5-1 mg / kg. Er zijn geen gegevens beschikbaar voor patiënten die enoxaparine natrium gebruiken voor profylaxe of behandeling en tijdens hemodialysesessies.

Behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder verhoging van het ST-segment

Het geneesmiddel Clexan® wordt toegediend met een snelheid van 1 mg / kg elke 12 uur, s / c, bij gelijktijdig gebruik van plaatjesremmende therapie. De gemiddelde behandelingsduur is minimaal 2 dagen en gaat door totdat de klinische toestand van de patiënt stabiliseert. Meestal wordt het medicijn gedurende 2 tot 8 dagen toegediend..

Acetylsalicylzuur wordt aanbevolen voor alle patiënten zonder contra-indicaties, bij een aanvangsdosis van 150-300 mg oraal, gevolgd door een onderhoudsdosis van 75-325 mg eenmaal per dag.

Behandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging, medicatie of PCI

De behandeling begint met een enkele intraveneuze bolus van enoxaparine natrium in een dosis van 30 mg.

Direct daarna wordt enoxaparine natrium subcutaan toegediend in een dosis van 1 mg / kg. Verder wordt het medicijn s / c voorgeschreven aan 1 mg / kg om de 12 uur (maximaal 100 mg enoxaparine natrium voor elk van de eerste twee s / c-injecties, daarna - 1 mg / kg voor de resterende s / c-doses, d.w.z. met gewicht lichaamsgewicht van meer dan 100 kg, kan een enkele dosis meer dan 100 mg bedragen). Zo snel mogelijk na de detectie van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging, moeten patiënten gelijktijdig acetylsalicylzuur krijgen voorgeschreven en als er geen contra-indicaties zijn, moet acetylsalicylzuur (in doses van 75-325 mg) dagelijks worden voortgezet gedurende ten minste 30 dagen.

De aanbevolen behandelingsduur met Clexan ® is 8 dagen of - tot de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen (als de ziekenhuisopname korter is dan 8 dagen).

In combinatie met trombolytica (fibrinespecifiek en fibrinespecifiek), moet enoxaparine natrium worden toegediend binnen 15 minuten voor aanvang van de trombolytische therapie en tot 30 minuten daarna.

Bij patiënten van 75 jaar en ouder wordt de initiële IV-bolus niet gebruikt. Het geneesmiddel wordt subcutaan toegediend in een dosis van 0,75 mg / kg elke 12 uur (maximaal 75 mg enoxaparine natrium voor elk van de eerste twee subcutane injecties, daarna 0,75 mg / kg voor de resterende subcutane doses, d.w.z. e. met een lichaamsgewicht van meer dan 100 kg, mag een enkele dosis de 75 mg overschrijden).

Als bij patiënten die een PCI ondergaan, de laatste SC-injectie van enoxaparine natrium minder dan 8 uur werd uitgevoerd voordat de ballonkatheter die in de vernauwing van de kransslagader was ingebracht, was opgeblazen, is aanvullende toediening van enoxaparine natrium niet vereist. Als de laatste SC-injectie van enoxaparine natrium meer dan 8 uur voor het opblazen van de ballonkatheter is uitgevoerd, moet een extra IV bolus van enoxaparine natrium met een dosis van 0,3 mg / kg worden uitgevoerd.

Kenmerken van medicijntoediening

De voorgevulde wegwerpspuit is klaar voor gebruik. Het medicijn mag geen IM worden toegediend.

Injecties worden bij voorkeur uitgevoerd met de patiënt liggend. Bij gebruik van voorgevulde spuiten van 20 en 40 mg is het, om verlies van het geneesmiddel te voorkomen, niet nodig om voor injectie de luchtbellen uit de spuit te verwijderen. Injecties moeten afwisselend worden gegeven in het linker of rechter anterolaterale of posterolaterale abdominale oppervlak.

De naald moet over de volledige lengte verticaal (niet vanaf de zijkant) in de huidplooi worden gestoken, verzameld en vastgehouden totdat de injectie is voltooid tussen duim en wijsvinger. De huidplooi wordt pas vrijgegeven na voltooiing van de injectie. Masseer de injectieplaats niet na toediening van het geneesmiddel.

IV bolus

Een IV bolus van enoxaparine natrium moet via een veneuze katheter worden gegeven. Enoxaparine natrium mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen. Om de aanwezigheid van sporen van andere geneesmiddelen in het infusiesysteem en hun interactie met enoxaparine natrium te voorkomen, moet de veneuze katheter vóór en na een intraveneuze bolus enoxaparine natrium worden gespoeld met een voldoende hoeveelheid van 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing. Enoxaparine natrium kan veilig worden toegediend met 0,9% natriumchloride-oplossing en 5% dextrose-oplossing. Om een ​​bolustoediening van 30 mg enoxaparine natrium uit te voeren bij de behandeling van een acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging, wordt een overmatige hoeveelheid van het geneesmiddel verwijderd uit glazen spuiten 60, 80 en 100 mg, zodat er nog maar 30 mg (0,3 ml) in zitten. De dosis van 30 mg kan direct IV worden toegediend.

Voor intraveneuze bolustoediening van enoxaparine natrium via een veneuze katheter, kunnen voorgevulde spuiten worden gebruikt voor subcutane toediening van het geneesmiddel 60, 80 en 100 mg. Het wordt aanbevolen om 60 mg spuiten te gebruiken zoals dit vermindert de hoeveelheid geneesmiddel die uit de spuit wordt verwijderd. Spuiten van 20 mg worden niet gebruikt omdat ze hebben onvoldoende voorbereiding op de bolustoediening van 30 mg enoxaparine natrium. Spuiten 40 mg worden niet gebruikt omdat er zijn geen divisies op en daarom is het onmogelijk om de hoeveelheid van 30 mg nauwkeurig te meten. Om de nauwkeurigheid van aanvullende intraveneuze bolusinjectie van kleine volumes in een veneuze katheter tijdens PCI te verbeteren, wordt aanbevolen het geneesmiddel te verdunnen tot een concentratie van 3 mg / ml. Het wordt aanbevolen om de oplossing onmiddellijk voor toediening te verdunnen..

Om een ​​oplossing van enoxaparine natrium te verkrijgen met een concentratie van 3 mg / ml met behulp van een voorgevulde spuit van 60 mg, wordt het aanbevolen om een ​​container te gebruiken met een infuusoplossing van 50 ml (d.w.z. met 0,9% natriumchloride-oplossing of 5% dextrose-oplossing). Uit de container met de infuusoplossing wordt met behulp van een conventionele spuit 30 ml van de oplossing verwijderd en verwijderd. Enoxaparine natrium (inhoud van een injectiespuit voor subcutane toediening van 60 mg) wordt geïnjecteerd in de 20 ml oplossing voor infusie in de container. De inhoud van de container met de verdunde oplossing van enoxaparine natrium wordt voorzichtig gemengd. Voor toediening met een spuit wordt het vereiste volume van een verdunde oplossing van enoxaparine natrium geëxtraheerd, wat wordt berekend met de formule:

Volume verdunde oplossing = lichaamsgewicht van de patiënt (kg) × 0,1, of met behulp van onderstaande tabel 1.

Te injecteren volumes IV na verdunning tot een concentratie van 3 mg / ml

Lichaamsgewicht van de patiënt, kgVereiste dosis (0,3 mg / kg), mgHet volume van de oplossing verdund tot een concentratie van 3 mg / ml, ml, vereist voor toediening
4513.54.5
5015vijf
5516.55.5
60186
6519.56.5
70217
7522.57.5
80248
8525.58.5
9027negen
9528.59.5
honderddertigtien
10531.510.5
11033elf
11534,511.5
1203612
12537,512.5
1303913
13540.513.5
14042veertien
14543.514.5
1504515

Schakelen tussen enoxaparine natrium en orale anticoagulantia

Wisselen tussen enoxaparine natrium en vitamine K-antagonisten (AVK). Monitoring van het effect van VKA vereist medisch toezicht en laboratoriumtests (PT, gepresenteerd als INR). Aangezien het tijd kost om het maximale effect van VKA te ontwikkelen, moet de behandeling met enoxaparine natrium worden voortgezet met een constante dosis zolang als nodig is om de INR-waarden (volgens twee opeenvolgende bepalingen) binnen het gewenste therapeutische bereik te houden, afhankelijk van de indicatie.

Voor patiënten die VKA krijgen, moet de stopzetting van VKA en toediening van de eerste dosis enoxaparine natrium worden uitgevoerd nadat de INR onder het therapeutische bereik is gedaald..

Schakelen tussen enoxaparine natrium en direct werkende orale anticoagulantia (POAC). Annulering van enoxaparine natrium en toediening van POAC dient 0-2 uur voor de volgende geplande toediening van enoxaparine natrium te worden uitgevoerd in overeenstemming met de instructies voor het gebruik van orale anticoagulantia.

Bij patiënten die POAC krijgen, moet de toediening van de eerste dosis enoxaparine natrium en het staken van directe orale anticoagulantia worden uitgevoerd op het tijdstip dat overeenkomt met het volgende geplande gebruik van POAC..

Gebruik voor spinale / epidurale anesthesie of lumbaalpunctie. Als anticoagulantia worden gebruikt tijdens epidurale of spinale anesthesie / analgesie of lumbale punctie, is neurologische controle noodzakelijk vanwege het risico op het ontwikkelen van neuraxiale hematomen (zie "Speciale instructies").

Het gebruik van enoxaparine natrium in profylactische doses. Het inbrengen of verwijderen van de katheter moet ten minste 12 uur na de laatste profylactische dosis van enoxaparine natriuminjectie worden uitgevoerd.

Bij gebruik van de continue techniek moet er een interval van minimaal 12 uur in acht worden genomen voordat de katheter wordt verwijderd.

Bij patiënten met Cl creatinine ≥15 en Cl creatinine ≥15 en Cl creatinine ≥15 en Cl creatinine subcutaan 2 keer per dag1 mg / kg nvt eenmaal per dag1,5 mg s / c 1 keer per dag1 mg / kg nvt eenmaal per dagBehandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten met intraveneuze toediening in een dosis van 30 mg plus 1 mg / kg s.c. gevolgd door subcutane toediening in een dosis van 1 mg / kg 2 keer per dag (maximaal 100 mg voor elk van de eerste twee subcutane injecties)Eenmalig: bolus-IV-toediening met een dosis van 30 mg plus 1 mg / kg s / c gevolgd door s / c-toediening met een dosis van 1 mg / kg eenmaal per dag (maximaal 100 mg voor de eerste s / c-injectie)Behandeling van acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging bij patiënten van 75 jaar en ouder0,75 mg / kg s.c. 2 keer per dag zonder initiële bolus (maximaal 75 mg voor elk van de eerste twee s.c.-injecties)1 mg / kg s.c. eenmaal per dag zonder initiële bolus (maximaal 100 mg voor de eerste s.c.-injectie)

Bij gebruik van het medicijn voor profylactische doeleinden wordt de volgende correctie van het doseringsschema aanbevolen (zie tabel 3).

Regelmatig doseringsschemaDoseringsregime voor ernstig nierfalen
40 mg s / c 1 keer per dag20 mg s / c 1 keer per dag
20 mg s / c 1 keer per dag20 mg s / c 1 keer per dag

De aanbevolen dosisaanpassing is niet van toepassing op hemodialyse.

Milde nierinsufficiëntie (Cl creatinine ≥50 en Cl creatinine ≥30 en ® (voorgevulde spuit met een beschermend naaldsysteem)

1. Was handen en huid (injectieplaats) waarin de patiënt het medicijn met water en zeep zal injecteren. Droog.

2. Neem een ​​comfortabele zit- of ligpositie in en ontspan. Zorg ervoor dat u duidelijk de plaats kunt zien waar het medicijn zal worden geïnjecteerd. Optimaal gebruik van een ligstoel, chaise longue of zacht bed ter ondersteuning.

3. Selecteer een injectieplaats in de rechter- of linkerbuik. Deze plaats moet minimaal 5 cm van de navel naar de zijkanten zijn. Injecteer niet zelf binnen 5 cm van de navel of rond bestaande littekens of blauwe plekken. Alternatieve injectieplaatsen in de rechter en linker delen van de buik, afhankelijk van waar het medicijn de vorige keer werd geïnjecteerd (Fig.1).

4. Veeg de injectieplaats af met een met alcohol bevochtigd wattenstaafje (afb. 2).

5. Verwijder voorzichtig de dop van de naald van de spuit met Clexan®. Leg de dop opzij. De spuit is voorgevuld en klaar voor gebruik. Druk niet op de zuiger om luchtbellen te verwijderen voordat de naald in de injectieplaats wordt gestoken. Dit kan leiden tot verlies van het medicijn. Zorg ervoor dat de naald na het verwijderen van de dop geen voorwerpen aanraakt. Dit is nodig om de steriliteit van de naald te behouden (afb.3).

6. Houd de spuit in de hand waarmee de patiënt schrijft, terwijl hij een potlood vasthoudt, en druk met de andere hand voorzichtig de plaats voor injectie in, ingewreven met alcohol, om een ​​huidplooi te vormen tussen duim en wijsvinger. Houd de huidplooi de hele tijd vast terwijl het medicijn wordt geïnjecteerd (Fig.4).

7. Houd de spuit vast met de naald naar beneden gericht (verticaal in een hoek van 90 °). Steek de naald over de gehele lengte in de huidplooi (afb.5).

8. Druk met uw vinger op de zuiger. Hierdoor kan het medicijn in het onderhuidse vetweefsel van de buik worden geïnjecteerd. Houd de huidplooi vast terwijl de patiënt het medicijn injecteert.

9. Verwijder de naald door deze terug te trekken zonder van de as af te wijken. Het veiligheidsmechanisme sluit de naald automatisch. Nu kunt u stoppen met het vasthouden van de huidplooi. Het veiligheidssysteem dat het beschermingsmechanisme activeert, wordt pas geactiveerd nadat de volledige inhoud van de spuit is geïnjecteerd door de zuiger over de gehele lengte in te drukken.

10. Om kneuzingen te voorkomen, mag u de injectieplaats niet wrijven na toediening van het geneesmiddel..

11. Plaats de gebruikte veiligheidsspuit in de naaldencontainer. Sluit de container goed af met een deksel en houd deze buiten het bereik van kinderen (fig.6).

Volg bij het gebruik van het medicijn strikt de aanbevelingen in deze beschrijving, evenals de instructies van een arts of apotheker. Raadpleeg bij vragen een arts of apotheker.

Video-instructies over zelfgebruik door patiënten van een spuit met een beschermend mechanisme kunnen worden bekeken met behulp van de QR-code.

Overdosis

Symptomen: een accidentele overdosis Clexan® (met i / v, s / c of extracorporaal gebruik) kan tot hemorragische complicaties leiden. Bij orale inname is het onwaarschijnlijk dat zelfs grote doses worden opgenomen..

Behandeling: Anticoagulerende effecten kunnen voornamelijk worden geneutraliseerd door langzame intraveneuze toediening van protaminesulfaat, waarvan de dosis afhangt van de toegediende dosis Clexane®. 1 mg protaminesulfaat neutraliseert de anticoagulerende activiteit van 1 mg Clexane® als enoxaparine natrium niet meer dan 8 uur voor toediening van protamine werd toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg Clexane® (zie informatie over het gebruik van protaminezouten) als enoxaparine natrium niet meer dan 8 uur voor toediening van protamine wordt toegediend. 0,5 mg protamine neutraliseert het anticoagulerende effect van 1 mg van het geneesmiddel als er meer dan 8 uur zijn verstreken sinds de toediening van de laatste, of als het nodig is om de 2e dosis protamine toe te dienen. Als, na toediening van enoxaparine natrium, 12 uur of langer zijn verstreken, is toediening van protamine niet vereist. Maar zelfs met de introductie van grote doses protaminesulfaat, wordt de anti-Xa-activiteit van Clexan® niet volledig geneutraliseerd (maximaal 60%).

speciale instructies

Heparines met laag molecuulgewicht zijn niet onderling uitwisselbaar omdat ze verschillen in het productieproces, molecuulgewicht, specifieke anti-Xa-activiteit, doseringseenheden en doseringsregime, wat geassocieerd is met verschillen in hun farmacokinetiek en biologische activiteit (antitrombineactiviteit en interactie met bloedplaatjes).

Daarom is het vereist om de aanbevelingen voor gebruik strikt te volgen voor elk geneesmiddel dat behoort tot de klasse van heparines met laag molecuulgewicht..

Net als bij het gebruik van andere anticoagulantia, kan bij gebruik van het geneesmiddel Clexan® een bloeding van elke lokalisatie optreden (zie "Bijwerkingen"). Wanneer bloeding zich ontwikkelt, is het noodzakelijk om de bron te vinden en de juiste behandeling uit te voeren..

Enoxaparine-natrium moet, net als andere anticoagulantia, met voorzichtigheid worden gebruikt bij aandoeningen met een verhoogd risico op bloeding, zoals hemostasestoornissen, een voorgeschiedenis van maagzweren, recente ischemische beroerte, ernstige arteriële hypertensie, diabetische retinopathie, neurochirurgische of oogheelkundige chirurgie, gelijktijdig gebruik hemostase beïnvloeden (zie "Interactie").

Bloeden bij oudere patiënten. Bij gebruik van het geneesmiddel Clexan ® in profylactische doses bij oudere patiënten was er geen toename van het risico op bloeding. Bij gebruik van het medicijn in therapeutische doses bij oudere patiënten (vooral 80 jaar en ouder), is er een verhoogd risico op bloeding. Het wordt aanbevolen om de toestand van dergelijke patiënten zorgvuldig te controleren (zie "Farmacokinetiek" en "Dosering en toediening", oudere patiënten).

Gelijktijdig gebruik van andere geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden

Het gebruik van geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden (salicylaten van systemische werking, inclusief acetylsalicylzuur in doses die een ontstekingsremmend effect hebben, NSAID's, waaronder ketorolac, andere trombolytica (alteplase, reteplase, streptokinase, tenecteplase, urokinase) moet worden geannuleerd voordat de behandeling met enoxaparinse wordt gestart) natrium, behalve in gevallen waarin het gebruik ervan noodzakelijk is.Als is aangetoond dat ze gelijktijdig worden gebruikt met enoxaparine natrium, moet er nauwgezette klinische observatie en monitoring van geschikte laboratoriumparameters worden uitgevoerd.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie is er een verhoogd risico op bloeding als gevolg van verhoogde systemische blootstelling aan enoxaparine natrium. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (Cl creatinine 15–30 ml / min) is er een significante toename van de blootstelling aan natriumenoxaparine, daarom wordt aanbevolen de dosis aan te passen voor zowel profylactisch als therapeutisch gebruik van het geneesmiddel. Hoewel dosisaanpassing niet vereist is bij patiënten met lichte nierinsufficiëntie (Cl creatinine 30-50 ml / min) en matige ernst (Cl creatinine 50-80 ml / min), wordt zorgvuldige controle van de toestand van dergelijke patiënten aanbevolen, en biologische monitoring met meting van anti-Xa-activiteit (zie "Farmacokinetiek" en "Dosering en toediening", Patiënten met verminderde nierfunctie). Het gebruik van enoxaparine natrium wordt niet aanbevolen bij patiënten met chronische nierziekte in het eindstadium (Cl creatinine 2) is niet volledig gedefinieerd en er is geen algemene mening over dosisaanpassing. Deze patiënten moeten nauwlettend worden gevolgd op de ontwikkeling van symptomen en tekenen van trombose en embolie..

Controle van het aantal bloedplaatjes in perifeer bloed

Het risico op het ontwikkelen van door antilichamen veroorzaakte heparine-geïnduceerde trombocytopenie (HIT) bestaat ook bij het gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht, terwijl dit risico hoger is bij patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan en patiënten met kanker. Als zich trombocytopenie ontwikkelt, wordt dit gewoonlijk gedetecteerd tussen 5 en 21 dagen na het starten van de behandeling met enoxaparine natrium. In dit verband wordt aanbevolen om regelmatig het aantal bloedplaatjes in het perifere bloed te controleren voordat de behandeling met enoxaparine natrium wordt gestart en tijdens het gebruik ervan. Het aantal bloedplaatjes in het bloed moet worden bepaald in aanwezigheid van symptomen die wijzen op HIT (nieuwe episode van arteriële en / of veneuze trombo-embolische complicaties, pijnlijke huidlaesies op de injectieplaats, allergische of anafylactische reactie tijdens de behandeling). Als deze symptomen optreden, moet u uw arts informeren..

In aanwezigheid van een bevestigde significante afname van het aantal bloedplaatjes (met 30-50% vergeleken met de uitgangswaarde), is het noodzakelijk om enoxaparine natrium onmiddellijk te staken en de patiënt over te zetten naar een andere anticoagulantia therapie zonder het gebruik van heparines.

Spinale / epidurale anesthesie. Gevallen van het optreden van neuraxiale hematomen bij het gebruik van het medicijn Clexan® met gelijktijdige spinale / epidurale anesthesie met de ontwikkeling van langdurige of onomkeerbare verlamming worden beschreven. Het risico op deze gebeurtenissen wordt verminderd wanneer het medicijn wordt gebruikt in een dosis van 40 mg of minder. Het risico neemt toe bij het gebruik van hogere doses van het geneesmiddel enoxaparine natrium, evenals bij het gebruik van verblijfskatheters na een operatie of het gelijktijdig gebruik van aanvullende geneesmiddelen die de hemostase beïnvloeden, zoals NSAID's (zie Interactie). Het risico is ook verhoogd bij een traumatische of herhaalde lumbaalpunctie of bij patiënten met een voorgeschiedenis van een eerdere operatie aan de wervelkolom of misvorming van de wervelkolom.

Om het mogelijke risico op bloedingen als gevolg van het gebruik van enoxaparine natrium en epidurale of spinale anesthesie / analgesie te verminderen, moet het farmacokinetische profiel van het geneesmiddel worden overwogen (zie Farmacokinetiek). Het inbrengen of verwijderen van de katheter kan het beste worden gedaan wanneer het anticoagulerende effect van enoxaparine natrium laag is, maar het exacte tijdstip om een ​​voldoende vermindering van het anticoagulerende effect bij verschillende patiënten te bereiken, is onbekend. Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat bij patiënten met Cl creatinine 15-30 ml / min de uitscheiding van enoxaparine natrium vertraagt.

Als, zoals voorgeschreven door een arts, anticoagulantia wordt gebruikt tijdens epidurale / spinale anesthesie of lumbale punctie, is constante monitoring van de patiënt noodzakelijk om neurologische symptomen op te sporen, zoals rugpijn, verminderde sensorische en motorische functies (gevoelloosheid of zwakte in de onderste ledematen), verminderde darm- en / of blaasfunctie. De patiënt moet de instructie krijgen om de arts onmiddellijk op de hoogte te stellen als de bovenstaande symptomen zich voordoen. Bij vermoeden van symptomen die kenmerkend zijn voor een hematoom aan het ruggenmerg, is een dringende diagnose en behandeling noodzakelijk, inclusief, indien nodig, decompressie van het ruggenmerg.

GIT. Het gebruik van enoxaparine natrium bij patiënten met een voorgeschiedenis van indicaties van de aanwezigheid van HIT in de afgelopen 100 dagen of in aanwezigheid van circulerende antilichamen is gecontra-indiceerd (zie "Contra-indicaties"). Circulerende antilichamen kunnen meerdere jaren aanhouden.

Enoxaparine natrium moet met uiterste voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis (meer dan 100 dagen) van HIT zonder circulerende antilichamen. De beslissing om enoxaparine natrium in deze situatie te gebruiken, mag alleen worden genomen na beoordeling van de baten-risicoverhouding en bij afwezigheid van een heparine (heparinevrije) alternatieve therapie.

Percutane coronaire angioplastiek. Om het risico op bloeding als gevolg van invasieve vasculaire instrumentele manipulatie bij de behandeling van instabiele angina pectoris en myocardinfarct zonder een Q-golf en acuut myocardinfarct met ST-segmentverhoging tot een minimum te beperken, moeten deze procedures worden uitgevoerd in de intervallen tussen de toediening van het geneesmiddel. Dit is nodig om hemostase te bereiken op de plaats van inbrengen van de katheter na PCI. Bij gebruik van een sluiting kan de femorale arterinbrenger onmiddellijk worden verwijderd. Bij handmatige (handmatige) compressie moet de inbreng van de dijbeenslagader 6 uur na de laatste intraveneuze of subcutane injectie van enoxaparine natrium worden verwijderd. Als de behandeling met enoxaparine natrium wordt voortgezet, mag de volgende dosis niet eerder dan 6-8 uur na verwijdering van de femorale arterie-introducer worden toegediend. Het is noodzakelijk om de plaats van introductie van de introducer te controleren om tijdig tekenen van bloeding en hematoomvorming te identificeren.

Patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen. Het gebruik van enoxaparine natrium ter voorkoming van trombusvorming bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen is onvoldoende onderzocht. Er zijn afzonderlijke rapporten over de ontwikkeling van hartkleptrombose bij patiënten met mechanische kunstmatige hartkleppen tijdens behandeling met natriumenoxaparine om trombusvorming te voorkomen. Door het ontbreken van klinische gegevens en de aanwezigheid van dubbelzinnige factoren, waaronder de onderliggende ziekte, is het moeilijk dergelijke rapporten te beoordelen..

Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen. Het gebruik van enoxaparine natrium ter voorkoming van trombusvorming bij zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen is onvoldoende onderzocht. In een klinische studie bij zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen, bij gebruik van enoxaparine natrium in een dosis van 1 mg / kg 2 keer per dag om het risico op trombose en embolie te verminderen, ontwikkelden 2 op de 8 vrouwen een trombus, wat leidde tot blokkering van de hartkleppen en de dood van de moeder en de foetus. Er zijn enkele postmarketingmeldingen van trombose van de hartklep bij zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen die met enoxaparine worden behandeld om trombusvorming te voorkomen. Zwangere vrouwen met mechanische kunstmatige hartkleppen hebben een hoog risico op trombose en embolie.

Huidnecrose / cutane vasculitis. Er werd melding gemaakt van de ontwikkeling van huidnecrose en huidvasculitis bij gebruik van heparines met een laag molecuulgewicht. Als huidnecrose / cutane vasculitis ontstaat, moet het medicijn worden stopgezet.

Acute infectieuze endocarditis. Het gebruik van heparine wordt niet aanbevolen bij patiënten met acute infectieuze endocarditis vanwege het risico op een hemorragische beroerte. Als het gebruik van het medicijn absoluut noodzakelijk wordt geacht, mag de beslissing alleen worden genomen na een zorgvuldige individuele beoordeling van de balans tussen voordelen en risico's..

Laboratorium testen. In doses die worden gebruikt voor de preventie van trombo-embolische complicaties, heeft Clexan ® geen significante invloed op de bloedingstijd en bloedstollingssnelheden, evenals op de bloedplaatjesaggregatie of hun binding aan fibrinogeen. Bij toenemende doses kunnen APTT en geactiveerde bloedstollingstijd worden verlengd. De toename van APTT en geactiveerde stollingstijd staan ​​niet in directe lineaire relatie met de toename van de anticoagulerende activiteit van het medicijn, dus het is niet nodig om ze te controleren.

Hyperkaliëmie. Heparines kunnen de secretie van aldosteron door de bijnieren onderdrukken, wat leidt tot de ontwikkeling van hyperkaliëmie, vooral bij patiënten met diabetes mellitus, chronisch nierfalen, voorafgaand aan metabole acidose, medicijnen die de kaliumspiegel verhogen (zie Interacties). Plasmakalium moet regelmatig worden gecontroleerd, vooral bij risicopatiënten.

Preventie van veneuze trombose en embolie bij patiënten met acute therapeutische aandoeningen die in bed liggen. In het geval van de ontwikkeling van een acute infectie, acute reumatische aandoeningen, is het profylactische gebruik van enoxaparine natrium alleen gerechtvaardigd als de bovenstaande aandoeningen worden gecombineerd met een van de volgende risicofactoren voor veneuze trombose: leeftijd ouder dan 75 jaar; Kwaadaardige neoplasma's; geschiedenis van trombose en embolie; zwaarlijvigheid; hormoontherapie; hartfalen; chronisch ademhalingsfalen.

Leverfunctiestoornis. Enoxaparine natrium moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een verminderde leverfunctie vanwege een verhoogd risico op bloeding. Dosisaanpassingen op basis van monitoring van anti-Xa-activiteit bij patiënten met cirrose zijn onbetrouwbaar en worden niet aanbevolen.

Invloed op het vermogen om voertuigen en mechanismen te besturen. Heeft geen effect.

Vrijgaveformulier

Oplossing voor injectie, 2000 anti-Xa IE / 0,2 ml; 4000 anti-Ha IE / 0,4 ml; 6000 anti-Ha IE / 0,6 ml; 8000 anti-HAME / 0,8 ml; 10000 anti-Ha IE / 1 ml.

1 verpakking: 4000 anti-Ha IE / 0,4 ml. Elk 0,2; 0,4; 0,6 of 0,8 ml of 1 ml van een oplossing van het geneesmiddel in een glazen injectiespuit (type I). 2 spuiten in een blister. 1 of 5 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

2 soorten verpakkingen: elk 0,2; 0,4; 0,6; 0,8; 1 ml van de geneesmiddeloplossing in een glazen spuit (type I) met respectievelijk een beschermend naaldsysteem. 2 spuiten in een blister. 1 of 5 bl. geplaatst in een kartonnen doos.

In bulkverpakking voor twee soorten verpakkingen

- 2 spuiten of 2 spuiten met een naaldbeschermingssysteem in een blister. 1 of 5 bl. in een ongemarkeerde kartonnen doos. 4–400 kartonnen verpakkingen in een verzenddoos;

- 2 spuiten of 2 spuiten met een naaldbeschermingssysteem in een blister. 50-5000 blisters in een verzenddoos.

In het geval van verpakking bij Sanofi-Aventis Vostok CJSC, Rusland of bij Pharmstandard-Ufa VITA OJSC, Rusland

1 of 5 bl. in een pak geïmporteerd karton. Verzendcontainer - in overeenstemming met GOST 17768-90.

Fabrikant

Sanofi Winthrop Industry, Frankrijk. 1051 Boulevard Industrial, 76580 Le-Trees, Frankrijk.

De rechtspersoon op wiens naam het kentekenbewijs is afgegeven. Sanofi-Aventis France, Frankrijk.

Consumentenvorderingen moeten worden gestuurd naar het adres van JSC "Sanofi Russia": 125009, Moskou, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

In het geval van verpakking van het medicijn in Sanofi-Aventis Vostok, Rusland, moeten consumentenclaims worden gestuurd naar het adres: 302516, Rusland, Oryol Region, Orlovsky District, s / p Bolshekulikovskoe, st. Livenskaya, 1.

Tel./fax: (486) 2-44-00-55.

Als het medicijn is verpakt in Pharmstandard-UfaVITA, Rusland, moeten consumentenclaims worden gestuurd naar het adres: 125009, Moskou, st. Tverskaya, 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Leveringsvoorwaarden van apotheken

Bewaarcondities van het medicijn Clexan ®

Buiten het bereik van kinderen bewaren.

Houdbaarheid van het medicijn Clexan ®

Niet gebruiken na de vervaldatum die op de verpakking is afgedrukt.